Quality Assurance Specialist
La Divisione Permanent & Executive Search di Generazione Vincente S.p.A., partner strategico nella ricerca e selezione di talenti ad alto potenziale, è alla ricerca di un/a
Quality Assurance Specialist
da inserire presso un'importante azienda cliente del settore chimico-farmaceutico, con sede a Cologno Monzese (MI).
Posizione:
La risorsa sarà inserita all'interno della funzione Quality Assurance e si occuperà di garantire la conformità dei processi produttivi e della documentazione aziendale agli standard qualitativi e alle normative GMP, collaborando con i diversi reparti aziendali per il mantenimento e il miglioramento continuo del sistema qualità.
Nello specifico, si occuperà di:
Revisionare e approvare i batch record di produzione e i bollettini analitici;
Gestire la documentazione relativa a deviazioni, change control, fuori specifica (OOS), reclami e resi;
Collaborare con i responsabili di reparto nelle investigazioni delle non conformità, individuando e proponendo azioni correttive e preventive (CAPA);
Redigere il Product Quality Review (PQR), analizzando i dati relativi alla qualità dei prodotti e proponendo eventuali azioni di miglioramento;
Predisporre protocolli e report di convalida dei processi produttivi e di cleaning validation, individuando eventuali criticità e proponendo azioni correttive e preventive;
Redigere, aggiornare e revisionare le procedure operative di reparto;
Partecipare alle autoispezioni nei diversi reparti aziendali, predisponendo i relativi report e monitorando le azioni correttive e preventive;
Collaborare alla gestione degli audit esterni condotti da clienti e autorità competenti,
supportando la preparazione della documentazione e la gestione delle eventuali osservazioni.
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia o Biotecnologie Farmaceutiche;
Esperienza di almeno 2 anni in ruoli analoghi nell'ambito Quality Assurance, preferibilmente in aziende del settore chimico-farmaceutico;
Conoscenza delle normative GMP (Good Manufacturing Practices);
Buone capacità organizzative, precisione e attenzione al dettaglio;
Ottime capacità relazionali e attitudine al lavoro in team;
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, almeno livello B2;
Automunito/a.
Altre informazioni:
Inserimento:
contratto a tempo indeterminato diretto con l'azienda, regolato dal CCNL Chimico-Farmaceutico.
Retribuzione:
RAL fino a ** € lordi annui, da definire in base all'esperienza maturata nel ruolo.
Agevolazioni:
premio di produzione 2k , pacchetto welfare aziendale 200 euro e buoni pasto del valore di 8 € al giorno.
Orario di lavoro:
39 ore settimanali, senza turnazioni, con orario flessibile in ingresso tra le 7:45 e le 9:30, organizzato per garantire la copertura del reparto.
Sede di lavoro:
Cologno Monzese (MI).
Se possiedi esperienza nell'ambito Quality Assurance e desideri entrare a far parte di una realtà strutturata del settore chimico-farmaceutico, contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi e al miglioramento continuo dei processi aziendali,
candidati subito
Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.** - D. Lgs. n.**)
I candidati ambosessi L. ** – D.Lgs. n. **, sono invitati a leggere informativa privacy ex art.13 REG. UE ****
Quality Assurance Specialist
da inserire presso un'importante azienda cliente del settore chimico-farmaceutico, con sede a Cologno Monzese (MI).
Posizione:
La risorsa sarà inserita all'interno della funzione Quality Assurance e si occuperà di garantire la conformità dei processi produttivi e della documentazione aziendale agli standard qualitativi e alle normative GMP, collaborando con i diversi reparti aziendali per il mantenimento e il miglioramento continuo del sistema qualità.
Nello specifico, si occuperà di:
Revisionare e approvare i batch record di produzione e i bollettini analitici;
Gestire la documentazione relativa a deviazioni, change control, fuori specifica (OOS), reclami e resi;
Collaborare con i responsabili di reparto nelle investigazioni delle non conformità, individuando e proponendo azioni correttive e preventive (CAPA);
Redigere il Product Quality Review (PQR), analizzando i dati relativi alla qualità dei prodotti e proponendo eventuali azioni di miglioramento;
Predisporre protocolli e report di convalida dei processi produttivi e di cleaning validation, individuando eventuali criticità e proponendo azioni correttive e preventive;
Redigere, aggiornare e revisionare le procedure operative di reparto;
Partecipare alle autoispezioni nei diversi reparti aziendali, predisponendo i relativi report e monitorando le azioni correttive e preventive;
Collaborare alla gestione degli audit esterni condotti da clienti e autorità competenti,
supportando la preparazione della documentazione e la gestione delle eventuali osservazioni.
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia o Biotecnologie Farmaceutiche;
Esperienza di almeno 2 anni in ruoli analoghi nell'ambito Quality Assurance, preferibilmente in aziende del settore chimico-farmaceutico;
Conoscenza delle normative GMP (Good Manufacturing Practices);
Buone capacità organizzative, precisione e attenzione al dettaglio;
Ottime capacità relazionali e attitudine al lavoro in team;
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, almeno livello B2;
Automunito/a.
Altre informazioni:
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Retribuzione:
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Agevolazioni:
premio di produzione 2k , pacchetto welfare aziendale 200 euro e buoni pasto del valore di 8 € al giorno.
Orario di lavoro:
39 ore settimanali, senza turnazioni, con orario flessibile in ingresso tra le 7:45 e le 9:30, organizzato per garantire la copertura del reparto.
Sede di lavoro:
Cologno Monzese (MI).
Se possiedi esperienza nell'ambito Quality Assurance e desideri entrare a far parte di una realtà strutturata del settore chimico-farmaceutico, contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi e al miglioramento continuo dei processi aziendali,
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