Compliance Officer (Hybrid)
Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior Specialist nell’ambito della Direzione Affari Regolatori e fornirà supporto tecnico-regolatorio volto ad ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di nuovi medicinali e assicurare il mantenimento delle AIC già esistenti, attraverso il rinnovo e le variazioni necessarie per esigenze aziendali e/o adeguamento ai requisiti normativi. Analogo supporto tecnico-regolatorio è richiesto per assicurare la conformità ai requisiti previsti per le altre classi di prodotti del listino aziendale quali dispositivi medici e integratori alimentari.
Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico)
- Esperienza di 3-5 anni in posizione analoga presso realtà strutturate
- Conoscenza delle procedure europee per l’ottenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (Centralizzata, DCP, MRP,
Nazionale)
- Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l’ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali
- Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata
- Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità
- Ottime capacità relazionali nella gestione di contatti interni con altre funzioni aziendali (es.
Direzione
Tecnica/Supply Chain, Farmacovigilanza, Medica, Marketing) e contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità italiane ed estere, Siti produttivi, etc.)
- Sarà considerato un plus l’aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così come un’esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra-europeo). Contratto a tempo indeterminato
- Ruolo: Regulatory Affairs Specialist o Junior Specialist in base all’esperienza maturata in posizione analoga
- Lavoro da remoto: un giorno a settimana
- Welfare Aziendale.
Disponibilità di inserimento: immediata.
Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico)
- Esperienza di 3-5 anni in posizione analoga presso realtà strutturate
- Conoscenza delle procedure europee per l’ottenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (Centralizzata, DCP, MRP,
Nazionale)
- Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l’ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali
- Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata
- Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità
- Ottime capacità relazionali nella gestione di contatti interni con altre funzioni aziendali (es.
Direzione
Tecnica/Supply Chain, Farmacovigilanza, Medica, Marketing) e contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità italiane ed estere, Siti produttivi, etc.)
- Sarà considerato un plus l’aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così come un’esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra-europeo). Contratto a tempo indeterminato
- Ruolo: Regulatory Affairs Specialist o Junior Specialist in base all’esperienza maturata in posizione analoga
- Lavoro da remoto: un giorno a settimana
- Welfare Aziendale.
Disponibilità di inserimento: immediata.