Quality Assurance And Regulatory Affairs Assistant
Profilo Per prestigiosa realta multinazionale operante nel settore medicale sita a Cassino, siamo alla ricerca di un/una Junior QA & RA Assistant da inserire all'interno dell'area Qualita e Regulatory Affairs.
Sia tra i primi a candidarsi: legga la panoramica completa del ruolo qui sotto, quindi invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.
La risorsa, affiancata da professionisti senior e riportando al Responsabile di Funzione, contribuira al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione Qualita, supportando le attivita di conformita normativa e regolatoria in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali.
Responsabilita Supportare la gestione, l'aggiornamento e il mantenimento del Sistema di Gestione Qualita (SGQ), garantendo l'applicazione delle procedure e delle policy aziendali.
Collaborare alla redazione, revisione e archiviazione della documentazione di qualita e regolatoria.
Contribuire alla predisposizione della documentazione tecnica necessaria per la registrazione e la commercializzazione di dispositivi medici nei mercati internazionali.
Supportare la gestione dei rapporti con Enti Notificati e organismi regolatori.
Affiancare il team nelle attivita di validazione dei processi e nella revisione della documentazione di produzione (Batch Record Review).
Collaborazione nella pianificazione di audit interni, analisi dei dati di processo, gestione di non conformita (NC), reclami e azioni correttive (CAPA).
Skill e Professionalita Laurea triennale e/o magistrale n discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Ingegneria Biomedica/Gestionale o affini).
Conoscenza dei principi di Quality Assurance e dei Sistemi di Gestione Qualita.
Conoscenza di base delle attivita di Regulatory Affairs e della documentazione tecnica correlata.
Buona conoscenza dell'inglese Benefit Si offre tempo determinato con possibilita di inserimento a tempo indeterminato.
RAL: 25K
- 34K Informazioni Aggiuntive I candidati, nel rispetto del D.
Lgs.**, D.
Lgs ** e D.
Lgs **, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n.**).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su .
Adecco Italia S.
P.
A.(Aut.
Min.
Prot. xrtlpzc N.**-SG del ****).
Sia tra i primi a candidarsi: legga la panoramica completa del ruolo qui sotto, quindi invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.
La risorsa, affiancata da professionisti senior e riportando al Responsabile di Funzione, contribuira al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione Qualita, supportando le attivita di conformita normativa e regolatoria in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali.
Responsabilita Supportare la gestione, l'aggiornamento e il mantenimento del Sistema di Gestione Qualita (SGQ), garantendo l'applicazione delle procedure e delle policy aziendali.
Collaborare alla redazione, revisione e archiviazione della documentazione di qualita e regolatoria.
Contribuire alla predisposizione della documentazione tecnica necessaria per la registrazione e la commercializzazione di dispositivi medici nei mercati internazionali.
Supportare la gestione dei rapporti con Enti Notificati e organismi regolatori.
Affiancare il team nelle attivita di validazione dei processi e nella revisione della documentazione di produzione (Batch Record Review).
Collaborazione nella pianificazione di audit interni, analisi dei dati di processo, gestione di non conformita (NC), reclami e azioni correttive (CAPA).
Skill e Professionalita Laurea triennale e/o magistrale n discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Ingegneria Biomedica/Gestionale o affini).
Conoscenza dei principi di Quality Assurance e dei Sistemi di Gestione Qualita.
Conoscenza di base delle attivita di Regulatory Affairs e della documentazione tecnica correlata.
Buona conoscenza dell'inglese Benefit Si offre tempo determinato con possibilita di inserimento a tempo indeterminato.
RAL: 25K
- 34K Informazioni Aggiuntive I candidati, nel rispetto del D.
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