Validation Specialist Officer
pMake a meaningful impact on global healthcare — and grow your career while doing it.
At ProductLife Group, you'll join an innovative, forward?thinking team operating across the world to shape the future of life sciences through expertise, collaboration, and purpose?driven work.
/ph3Job Description /h3h3Chi siamo /h3pProductLife Group (PLG) è una società globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale.
/ppIl Gruppo opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni.
/ph3La posizione /h3pStiamo cercando un/una bValidation Specialist Officer /b da inserire all'interno del nostro CoE Engineering.
/ppLa risorsa sarà coinvolta in progetti di qualifica di facilities, utilities e apparecchiature per clienti del settore Life Sciences nell'area dell'Emilia?Romagna, principalmente a Parma, occupandosi dell'esecuzione e della documentazione delle attività di qualifica e validazione.
/ppIl ruolo richiede una presenza on-site presso le sedi dei clienti, necessaria per lo svolgimento delle attività di qualifica e validazione.
/ph3Principali responsabilità /h3ulliEsecuzione e documentazione delle attività di calibrazione e qualifica di facilities, utilities e apparecchiature, inclusa la gestione delle attività IQ/OQ/PQ.
/liliPreparazione di protocolli di validazione, report e relativa documentazione.
/liliSupporto nel garantire la conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni.
/liliGestione e supporto di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione.
/liliCollaborazione con i team cross?funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Production, Engineering e Quality Control, a supporto dei progetti di validazione.
/liliGestione e aggiornamento della documentazione di validazione, contribuendo al mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi.
/liliRedazione di SOP.
/liliRedazione e aggiornamento dei Validation Master Plan.
/li /ulh3Formazione e competenze richieste /h3ulliDiploma tecnico, requisito obbligatorio, oppure laurea triennale in discipline scientifiche, considerata un plus.
/lili2-3 anni di esperienza professionale in attività di qualifica, commissioning o ambiti analoghi.
/liliEsperienza nella preparazione di protocolli e report di qualifica, SOP e altra documentazione GMP o equivalente.
/liliBuona conoscenza dei requisiti GMP e dei principi di validazione.
/liliBuone capacità di redazione della documentazione tecnica, con particolare attenzione a chiarezza, struttura ed efficacia.
/liliBuona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook.
/li /ulh3Lingue richieste /h3ulliOttima conoscenza della lingua italiana.
/liliConoscenza della lingua inglese a livello B2.
/li /ulh3Soft Skills /h3ulliPrecisione e attenzione ai dettagli.
/liliCapacità di lavorare in team.
/liliProblem solving.
/liliBuone capacità relazionali e interpersonali.
/liliFlessibilità e disponibilità a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti in base alle esigenze progettuali.
/li /ulh3Cosa offriamo /h3ulliRetribuzione annua lorda massima di ******€.
La retribuzione finale sarà determinata sulla base dell'esperienza, delle competenze e delle qualifiche della persona selezionata, oltre che delle politiche retributive interne e delle normative applicabili in materia di trasparenza e parità retributiva.
/liliAttività prevalentemente on-site presso le sedi dei clienti, in linea con le esigenze progettuali.
/liliSede di lavoro: Emilia?Romagna, con attività on-site presso le sedi dei clienti principalmente a Parma.
/liliInserimento in un contesto internazionale e agile, con l'opportunità di lavorare su progetti di consulenza nel settore Life Sciences.
/li /ul #J-*****-Ljbffr
At ProductLife Group, you'll join an innovative, forward?thinking team operating across the world to shape the future of life sciences through expertise, collaboration, and purpose?driven work.
/ph3Job Description /h3h3Chi siamo /h3pProductLife Group (PLG) è una società globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale.
/ppIl Gruppo opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni.
/ph3La posizione /h3pStiamo cercando un/una bValidation Specialist Officer /b da inserire all'interno del nostro CoE Engineering.
/ppLa risorsa sarà coinvolta in progetti di qualifica di facilities, utilities e apparecchiature per clienti del settore Life Sciences nell'area dell'Emilia?Romagna, principalmente a Parma, occupandosi dell'esecuzione e della documentazione delle attività di qualifica e validazione.
/ppIl ruolo richiede una presenza on-site presso le sedi dei clienti, necessaria per lo svolgimento delle attività di qualifica e validazione.
/ph3Principali responsabilità /h3ulliEsecuzione e documentazione delle attività di calibrazione e qualifica di facilities, utilities e apparecchiature, inclusa la gestione delle attività IQ/OQ/PQ.
/liliPreparazione di protocolli di validazione, report e relativa documentazione.
/liliSupporto nel garantire la conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni.
/liliGestione e supporto di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione.
/liliCollaborazione con i team cross?funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Production, Engineering e Quality Control, a supporto dei progetti di validazione.
/liliGestione e aggiornamento della documentazione di validazione, contribuendo al mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi.
/liliRedazione di SOP.
/liliRedazione e aggiornamento dei Validation Master Plan.
/li /ulh3Formazione e competenze richieste /h3ulliDiploma tecnico, requisito obbligatorio, oppure laurea triennale in discipline scientifiche, considerata un plus.
/lili2-3 anni di esperienza professionale in attività di qualifica, commissioning o ambiti analoghi.
/liliEsperienza nella preparazione di protocolli e report di qualifica, SOP e altra documentazione GMP o equivalente.
/liliBuona conoscenza dei requisiti GMP e dei principi di validazione.
/liliBuone capacità di redazione della documentazione tecnica, con particolare attenzione a chiarezza, struttura ed efficacia.
/liliBuona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook.
/li /ulh3Lingue richieste /h3ulliOttima conoscenza della lingua italiana.
/liliConoscenza della lingua inglese a livello B2.
/li /ulh3Soft Skills /h3ulliPrecisione e attenzione ai dettagli.
/liliCapacità di lavorare in team.
/liliProblem solving.
/liliBuone capacità relazionali e interpersonali.
/liliFlessibilità e disponibilità a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti in base alle esigenze progettuali.
/li /ulh3Cosa offriamo /h3ulliRetribuzione annua lorda massima di ******€.
La retribuzione finale sarà determinata sulla base dell'esperienza, delle competenze e delle qualifiche della persona selezionata, oltre che delle politiche retributive interne e delle normative applicabili in materia di trasparenza e parità retributiva.
/liliAttività prevalentemente on-site presso le sedi dei clienti, in linea con le esigenze progettuali.
/liliSede di lavoro: Emilia?Romagna, con attività on-site presso le sedi dei clienti principalmente a Parma.
/liliInserimento in un contesto internazionale e agile, con l'opportunità di lavorare su progetti di consulenza nel settore Life Sciences.
/li /ul #J-*****-Ljbffr