Consulente Farmaceutico
Computer System Validation (CSV) Specialist | Settore Farmaceutico
Hai già esperienza nella convalida dei sistemi computerizzati e vuoi lavorare su progetti di primo piano, con un ruolo da protagonista?
In Kydea stiamo ampliando il team CSV e cerchiamo un/a CSV Specialist con esperienza da inserire su progetti presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni.
Cosa farai
Gestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi GxP, con un approccio basato sul rischio.
Redigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.
Sarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.
Supporterai i colleghi più junior del team.
Cosa chiediamo
Laurea STEM o esperienza equivalente.
Almeno [3] anni di esperienza nella convalida di sistemi computerizzati in ambito GxP.
Conoscenza approfondita di GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei principi di data integrity .
Inglese fluente , scritto e parlato.
Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente.
Costituisce titolo preferenziale
Conoscenza dell'approccio Computer Software Assurance (CSA) .
Esperienza nella convalida di sistemi cloud/SaaS e in audit ai fornitori.
Esperienza con piattaforme di convalida digitale (es. Kneat, ValGenesis).
Cosa offriamo
Contratto tempo pieno.
RAL tra ****** € e ****** €, commisurata all'esperienza.
Buoni pasto e assistenza sanitaria integrativa.
Modalità di lavoro ibrida.
Sede: Latina.
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In Kydea stiamo ampliando il team CSV e cerchiamo un/a CSV Specialist con esperienza da inserire su progetti presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni.
Cosa farai
Gestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi GxP, con un approccio basato sul rischio.
Redigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.
Sarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.
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Cosa chiediamo
Laurea STEM o esperienza equivalente.
Almeno [3] anni di esperienza nella convalida di sistemi computerizzati in ambito GxP.
Conoscenza approfondita di GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei principi di data integrity .
Inglese fluente , scritto e parlato.
Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente.
Costituisce titolo preferenziale
Conoscenza dell'approccio Computer Software Assurance (CSA) .
Esperienza nella convalida di sistemi cloud/SaaS e in audit ai fornitori.
Esperienza con piattaforme di convalida digitale (es. Kneat, ValGenesis).
Cosa offriamo
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RAL tra ****** € e ****** €, commisurata all'esperienza.
Buoni pasto e assistenza sanitaria integrativa.
Modalità di lavoro ibrida.
Sede: Latina.