Quality Assurance
Scopo del ruoloÈ pronto/a a candidarsi?
Si assicuri di aver compreso tutte le responsabilità e i compiti associati a questo ruolo prima di procedere.
La risorsa avrà la responsabilità della supervisione del sistema qualità a livello aziendale, con riporto alla Direzione, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard interni.
Opererà attivamente nelle attività di Quality Assurance, con un ruolo operativo oltre che di coordinamento del team, garantendo una gestione efficace delle relazioni con clienti e fornitori.
È richiesta la certificazione come Qualified Person (QP), con coinvolgimento diretto nei processi di rilascio e nelle attività chiave di qualità del sito produttivo.
ResponsabilitàSupervisionare il sistema qualità aziendale, assicurando l'aderenza alle normative GMP e ISO*Monitorare le attività di controllo qualità, garantendo accuratezza delle analisi e rispetto delle tempisticheGestire deviazioni e non conformità, supportando la risoluzione di problematiche di produzioneInterfacciarsi con clienti e fornitori per la gestione delle non conformitàRedigere, revisionare e approvare documentazione GMP a livello di sito, garantendo coerenza e conformità normativaGestire ispezioni regolatorie e dei clienti nazionali e internazionali, incluse preparazione,
supporto in loco e follow-upPartecipare attivamente al Site Leadership Team, contribuendo alle strategie operative e di sviluppoCoordinare e sviluppare il team QA(in totale 6 persone), promuovendo il miglioramento continuo delle competenze e delle performanceEssere responsabile della corretta applicazione e manutenzione del sistema di gestione ISO* armonizzato alle GMPMonitorare i processi dal punto di vista sicurezza come RSPP con il supporto di un consulente esternoMonitorare la corretta applicazione della UNI PDR 125 Parità di genere con il supporto di un consulente esternoMonitorare la corretta applicazione dello standard ISCC+Competenze richiesteEsperienza consolidata in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico e dispositivo medicoCertificazione come Qualified Person (QP)Conoscenza delle normative GMP e dei requisiti regolatoriEsperienza nel coordinamento e sviluppo di teamSpiccate capacità organizzative, decisionali e di problem solvingOttime doti comunicative e relazionaliApproccio operativo unito a visione managerialeGammatom Srl è un datore di lavoro per le pari occasione.
xrtlpzc Ci impegniamo per la diversità e l'inclusione.
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminatoRetribuzione: €*,00
- €*,00 al mese#J-*-Ljbffr
Si assicuri di aver compreso tutte le responsabilità e i compiti associati a questo ruolo prima di procedere.
La risorsa avrà la responsabilità della supervisione del sistema qualità a livello aziendale, con riporto alla Direzione, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard interni.
Opererà attivamente nelle attività di Quality Assurance, con un ruolo operativo oltre che di coordinamento del team, garantendo una gestione efficace delle relazioni con clienti e fornitori.
È richiesta la certificazione come Qualified Person (QP), con coinvolgimento diretto nei processi di rilascio e nelle attività chiave di qualità del sito produttivo.
ResponsabilitàSupervisionare il sistema qualità aziendale, assicurando l'aderenza alle normative GMP e ISO*Monitorare le attività di controllo qualità, garantendo accuratezza delle analisi e rispetto delle tempisticheGestire deviazioni e non conformità, supportando la risoluzione di problematiche di produzioneInterfacciarsi con clienti e fornitori per la gestione delle non conformitàRedigere, revisionare e approvare documentazione GMP a livello di sito, garantendo coerenza e conformità normativaGestire ispezioni regolatorie e dei clienti nazionali e internazionali, incluse preparazione,
supporto in loco e follow-upPartecipare attivamente al Site Leadership Team, contribuendo alle strategie operative e di sviluppoCoordinare e sviluppare il team QA(in totale 6 persone), promuovendo il miglioramento continuo delle competenze e delle performanceEssere responsabile della corretta applicazione e manutenzione del sistema di gestione ISO* armonizzato alle GMPMonitorare i processi dal punto di vista sicurezza come RSPP con il supporto di un consulente esternoMonitorare la corretta applicazione della UNI PDR 125 Parità di genere con il supporto di un consulente esternoMonitorare la corretta applicazione dello standard ISCC+Competenze richiesteEsperienza consolidata in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico e dispositivo medicoCertificazione come Qualified Person (QP)Conoscenza delle normative GMP e dei requisiti regolatoriEsperienza nel coordinamento e sviluppo di teamSpiccate capacità organizzative, decisionali e di problem solvingOttime doti comunicative e relazionaliApproccio operativo unito a visione managerialeGammatom Srl è un datore di lavoro per le pari occasione.
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Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminatoRetribuzione: €*,00
- €*,00 al mese#J-*-Ljbffr