Computer System Validation
Orienta Spa, Società Vantaggi filiale di Verona , seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION DATA INTEGRITY CONSULTANT GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico?regolatoria.
ATTIVITÀ / MANSIONI Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports) Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità REQUISITI Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione Familiarità con processi GxP Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia) Buona conoscenza dell'inglese tecnico Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente Si propone: Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Industria
* 13 mensilità Retribuzione: RAL indicativa *** Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.
L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.
Sedi di lavoro indicative: VERONA
- PARMA
- PADOVA
- MILANO Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Ingegneria/Progettazione CCNL applicato: CHIMICA
- Industria Salario mensile lordo: EUR
- EUR *
* Gestisce altre persone: No Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato Inquadramento: Impiegato
ATTIVITÀ / MANSIONI Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports) Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità REQUISITI Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione Familiarità con processi GxP Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia) Buona conoscenza dell'inglese tecnico Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente Si propone: Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Industria
* 13 mensilità Retribuzione: RAL indicativa *** Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.
L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.
Sedi di lavoro indicative: VERONA
- PARMA
- PADOVA
- MILANO Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Ingegneria/Progettazione CCNL applicato: CHIMICA
- Industria Salario mensile lordo: EUR
- EUR *
* Gestisce altre persone: No Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato Inquadramento: Impiegato