Project Manager C&Q - Toscana -
Siamo la filiale italiana di un gruppo multinazionale leader mondiale nella fornitura di strumentazione di alta precisione, sensoristica wireless e soluzioni avanzate di convalida termica e qualifica per il mondo Life Science. Affianchiamo i principali produttori farmaceutici globali integrando tecnologia all'avanguardia e servizi specialistici in campo.
SCOPO DEL RUOLO E PROSPETTIVA DI CRESCITA
Per gestire un progetto strategico ad elevata visibilità presso uno dei più prestigiosi stabilimenti farmaceutici dell'area fiorentina, ricerchiamo un/a Validation Project Manager. Il profilo individuato coordinerà le attività CQV in situ e, dimostrando leadership e visione gestionale, avrà l'possibilità di diventare il punto di riferimento operativo e responsabile dello sviluppo delle attività sul territorio toscano.
RESPONSABILITÀ PRINCIPALI
- Project Management & Relazione Cliente: Pianificazione, scheduling e presidio avanzato delle commesse di convalida in situ, operando come interlocutore primario verso il management del cliente per tempistiche, risorse e budget.
- Leadership di Cantiere: Guida operativa, coordinamento e supervisione costante delle risorse junior assegnate alle attività in campo.
- Interfaccia con l'Ingegneria di Stabilimento: Integrazione con i team tecnici del cliente, facilitazione dei processi decisionali e conduzione di meeting interfunzionali.
- Ciclo CQV & Compliance Documentale: Supervisione e redazione di protocolli (URS, DQ, IQ, OQ, PQ), analisi dei rischi, gestione deviazioni,
Change Control e CAPA in accordo alle cGMP e linee guida FDA/EMA.
- Mappature & Metrologia: Supervisione ed esecuzione di test termici, tarature e verifiche strumentali con sistemi proprietari ad alta precisione.
REQUISITI & COMPETENZE
- Esperienza come Project Manager: Comprovata esperienza pregressa nel coordinamento di progetti di qualifica/convalida, pianificazione risorse, tempi e interfaccia con gli stakeholder.
- Esperienza Settoriale: Almeno 5 anni nel settore farmaceutico o in primarie società di consulenza/servizi CQV, con ottima padronanza dei flussi interni di stabilimento.
- Formazione: Laurea in Ingegneria (Chimica, Biomedica, Meccanica, Gestionale) o discipline scientifiche affini (CTF, Chimica).
- Conoscenze Normative: Approfondita conoscenza di cGMP, linee guida FDA/EMA e della documentazione di qualifica.
- Lingue: Ottima padronanza della lingua inglese (livello C1, scritto e parlato).
- Soft Skills: Standing autorevole, proattività gestionale, autonomia decisionale e spiccata attitudine alla leadership.
COSA OFFRIAMO
- Contratto a tempo indeterminato con retribuzione commisurata alla seniority maturata (base da 40.000 € a salire).
- Auto aziendale ad uso promiscuo (lavorativo e personale).
- Diaria di trasferta giornaliera erogata per ogni giornata di presenza presso il sito cliente.
- Percorso di carriera strutturato per assumere la guida delle attività sul territorio toscano.
SCOPO DEL RUOLO E PROSPETTIVA DI CRESCITA
Per gestire un progetto strategico ad elevata visibilità presso uno dei più prestigiosi stabilimenti farmaceutici dell'area fiorentina, ricerchiamo un/a Validation Project Manager. Il profilo individuato coordinerà le attività CQV in situ e, dimostrando leadership e visione gestionale, avrà l'possibilità di diventare il punto di riferimento operativo e responsabile dello sviluppo delle attività sul territorio toscano.
RESPONSABILITÀ PRINCIPALI
- Project Management & Relazione Cliente: Pianificazione, scheduling e presidio avanzato delle commesse di convalida in situ, operando come interlocutore primario verso il management del cliente per tempistiche, risorse e budget.
- Leadership di Cantiere: Guida operativa, coordinamento e supervisione costante delle risorse junior assegnate alle attività in campo.
- Interfaccia con l'Ingegneria di Stabilimento: Integrazione con i team tecnici del cliente, facilitazione dei processi decisionali e conduzione di meeting interfunzionali.
- Ciclo CQV & Compliance Documentale: Supervisione e redazione di protocolli (URS, DQ, IQ, OQ, PQ), analisi dei rischi, gestione deviazioni,
Change Control e CAPA in accordo alle cGMP e linee guida FDA/EMA.
- Mappature & Metrologia: Supervisione ed esecuzione di test termici, tarature e verifiche strumentali con sistemi proprietari ad alta precisione.
REQUISITI & COMPETENZE
- Esperienza come Project Manager: Comprovata esperienza pregressa nel coordinamento di progetti di qualifica/convalida, pianificazione risorse, tempi e interfaccia con gli stakeholder.
- Esperienza Settoriale: Almeno 5 anni nel settore farmaceutico o in primarie società di consulenza/servizi CQV, con ottima padronanza dei flussi interni di stabilimento.
- Formazione: Laurea in Ingegneria (Chimica, Biomedica, Meccanica, Gestionale) o discipline scientifiche affini (CTF, Chimica).
- Conoscenze Normative: Approfondita conoscenza di cGMP, linee guida FDA/EMA e della documentazione di qualifica.
- Lingue: Ottima padronanza della lingua inglese (livello C1, scritto e parlato).
- Soft Skills: Standing autorevole, proattività gestionale, autonomia decisionale e spiccata attitudine alla leadership.
COSA OFFRIAMO
- Contratto a tempo indeterminato con retribuzione commisurata alla seniority maturata (base da 40.000 € a salire).
- Auto aziendale ad uso promiscuo (lavorativo e personale).
- Diaria di trasferta giornaliera erogata per ogni giornata di presenza presso il sito cliente.
- Percorso di carriera strutturato per assumere la guida delle attività sul territorio toscano.