Ingegnere Convalida Dei Sistemi
Per conto di un sito farmaceutico siamo alla ricerca di un/una Computer System Validation Specialist.
Storicamente attiva nella ricerca e nello sviluppo di prodotti farmaceutici, sia di proprietà che per conto terzi, l'azienda ha la sua sede produttiva e amministrativa a Aprilia, in provincia di Latina, Lazio.
ResponsabilitàSupportare i diversi dipartimenti nella redazione e nell'aggiornamento delle SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati.
Sviluppare e implementare piani di validazione per i sistemi informatici utilizzati nei processi di produzione farmaceutica.
Eseguire attività di test di validazione e analizzare i risultati ottenuti, garantendo la corretta documentazione delle attività svolte.
Collaborare con il team IT per assicurare che i sistemi informatici siano conformi alle normative vigenti e alle linee guida aziendali.
Lavorare a stretto contatto con il QAV Manager e il gruppo ICT nella revisione della documentazione tecnica,
inclusi Hardware/Software Functional Specifications, Functional Risk Assessment e documenti relativi alla Data Integrity.
Fornire supporto tecnico al reparto Produzione nella programmazione delle ricette dei sistemi computerizzati.
Skill e ProfessionalitàEsperienza pregressa nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico, maturata sia in ambito laboratorio sia in produzione.
Conoscenza delle normative e delle linee guida relative alla validazione dei sistemi computerizzati nel contesto farmaceutico.
Capacità di lavorare in autonomia e di gestire attività e progetti complessi.
Ottime capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.
BenefitContratto a tempo indeterminato.
Livello C del CCNL farmaceuticoRAL *
Location:
Aprilia#J-*-Ljbffr
Storicamente attiva nella ricerca e nello sviluppo di prodotti farmaceutici, sia di proprietà che per conto terzi, l'azienda ha la sua sede produttiva e amministrativa a Aprilia, in provincia di Latina, Lazio.
ResponsabilitàSupportare i diversi dipartimenti nella redazione e nell'aggiornamento delle SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati.
Sviluppare e implementare piani di validazione per i sistemi informatici utilizzati nei processi di produzione farmaceutica.
Eseguire attività di test di validazione e analizzare i risultati ottenuti, garantendo la corretta documentazione delle attività svolte.
Collaborare con il team IT per assicurare che i sistemi informatici siano conformi alle normative vigenti e alle linee guida aziendali.
Lavorare a stretto contatto con il QAV Manager e il gruppo ICT nella revisione della documentazione tecnica,
inclusi Hardware/Software Functional Specifications, Functional Risk Assessment e documenti relativi alla Data Integrity.
Fornire supporto tecnico al reparto Produzione nella programmazione delle ricette dei sistemi computerizzati.
Skill e ProfessionalitàEsperienza pregressa nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico, maturata sia in ambito laboratorio sia in produzione.
Conoscenza delle normative e delle linee guida relative alla validazione dei sistemi computerizzati nel contesto farmaceutico.
Capacità di lavorare in autonomia e di gestire attività e progetti complessi.
Ottime capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.
BenefitContratto a tempo indeterminato.
Livello C del CCNL farmaceuticoRAL *
Location:
Aprilia#J-*-Ljbffr