Senior Regulatory Affairs Specialist - Firenze
Adecco Lifescience è alla ricerca di un/a: Senior Regulatory Affairs Specialist - Italia studi clinici e sviluppo software. La figura sarà inserita nella divisione Regulatory Affairs e opererà supportando le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. La FIGURA IDEALE ha maturato almeno 5 anni di esperienza nell’ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in aziende farmaceutiche e ed è motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazio strategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU): valutare e definire la strategia regolatoria per nuovi dossier, variazioni nazionali ed EU e supportare le attività di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano; • gestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi; • supportare le filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa dispositivi medici; • laurea magistrale in discipline scientifiche (es.
almeno 5 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia; • conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali; • conoscenza delle norme GMP; • ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Il candidato potrà esprimere la propria preferenza tra la sede di: Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.
Modalità di lavoro: formula mista ufficio - lavoro da remoto. Contratto stabile in Staff Leasing con RAL tra €36.000,00 e €45.000 in base all'esperienza, ccnl commercio, 14 mensilità.
- Ticket restaurant di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
- 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno (formazione, cultura, cinema...).
- 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche; • Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n.
almeno 5 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia; • conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali; • conoscenza delle norme GMP; • ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Il candidato potrà esprimere la propria preferenza tra la sede di: Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.
Modalità di lavoro: formula mista ufficio - lavoro da remoto. Contratto stabile in Staff Leasing con RAL tra €36.000,00 e €45.000 in base all'esperienza, ccnl commercio, 14 mensilità.
- Ticket restaurant di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
- 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno (formazione, cultura, cinema...).
- 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche; • Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n.