REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR
Overview In this ruolo, you support il Responsabile Qualità e Affari Regolatori per mantenere e migliorare il Sistema Qualità e la conformità normativa dei prodotti biomedicali. Sostieni audit interni, clienti ed enti certificatori e contribuisci alla gestione di NC, CAPA e azioni correttive. L'obiettivo è crescere in autonomia tramite un percorso di sviluppo strutturato.
L'occasione è ideale per chi vuole costruire competenze approfondite in qualità e regulatory affairs all'interno di un contesto biomedicale.
Responsabilità Aggiornare e gestire la documentazione del Sistema Qualità redigere e rivedere procedure, istruzioni operative e modulistica supportare audit interni, clienti ed enti certificatori gestire non conformità (NC)
e CAPA e azioni correttive monitorare KPI qualità redigere e aggiornare fascicoli tecnici MDR gestire documentazione regolatoria ed EUDAMED qualificare fornitori e supportare Change Control gestire documentazione settore biomedicale e MOCA Requisiti fondamentali Interesse per sistemi qualità e affari regolatori Buona conoscenza della lingua inglese tecnica Ottima capacità di scrittura e gestione documentale Buona conoscenza del pacchetto Office Conoscenza preferenziale di ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745 e normative dispositivi medici Precisione, capacità analitiche, organizzazione e attitudine all'apprendimento precisione organizzazione capacità di apprendimento ISO 9001 ISO 13485 MDR 2017/745
L'occasione è ideale per chi vuole costruire competenze approfondite in qualità e regulatory affairs all'interno di un contesto biomedicale.
Responsabilità Aggiornare e gestire la documentazione del Sistema Qualità redigere e rivedere procedure, istruzioni operative e modulistica supportare audit interni, clienti ed enti certificatori gestire non conformità (NC)
e CAPA e azioni correttive monitorare KPI qualità redigere e aggiornare fascicoli tecnici MDR gestire documentazione regolatoria ed EUDAMED qualificare fornitori e supportare Change Control gestire documentazione settore biomedicale e MOCA Requisiti fondamentali Interesse per sistemi qualità e affari regolatori Buona conoscenza della lingua inglese tecnica Ottima capacità di scrittura e gestione documentale Buona conoscenza del pacchetto Office Conoscenza preferenziale di ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745 e normative dispositivi medici Precisione, capacità analitiche, organizzazione e attitudine all'apprendimento precisione organizzazione capacità di apprendimento ISO 9001 ISO 13485 MDR 2017/745