Qualification Expert...
Profilo Per multinazionale operante in campo chimico-farmaceutico siamo alla ricerca di un profilo di: QUALIFICATION EXPERT La figura sara responsabile dellemissione dei protocolli e dei report di qualificazione e riqualificazione (IOPQ, R-IOPQ) attraverso la supervisione e/o lesecuzione delle attivita in conformita agli standard normativi e agli standard aziendali per apparecchiature e sistemi relativi alle diverse fasi di produzione, al Controllo Qualita (QC) e aree generali (utilities, HVAC, sistemi informatici, ecc.).
Responsabilita - Responsabile della redazione, revisione e approvazione di documenti IOPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP per le diverse aree dello stabilimento: Aseptic, Primary, Packaging & Warehouse, QC e sistemi trasversali.
· Responsabile (tramite supervisione e/o esecuzione) dellesecuzione delle attivita IOPQ, R-IOQ e RIOQ allinterno dello stabilimento, in conformita alle GMP, agli standard aziendali alle normative vigenti, in collaborazione con i reparti operativi.
· Redazione e revisione della documentazione di convalida (rapporti tecnici, LSOP, FMEA, inventario dei sistemi computerizzati, piano annuale di riqualificazione).
· Svolge valutazioni relative a Change Control, Eventi Non Pianificati (UE) e contribuisce alla definizione e allesecuzione delle CAPA.
· Esegue/facilita le attivita di revisione periodica di apparecchiature e sistemi computerizzati in conformita agli standard e alle procedure approvate.
· Supporta ispezioni interne ed esterne · Forma il personale dei reparti operativi sulle attivita di riqualificazione, condividendo standard e approcci di qualificazione.
· Supporta iniziative di miglioramento continuo.
· Garantisce il rispetto delle disposizioni aziendali in materia di Salute, Sicurezza e Atmosfera, in conformita al D.Lgs.
*, D.Lgs.
** e agli standard aziendali EHS assicura il corretto utilizzo dei DPI e lapplicazione del processo di escalation in caso di rischi imprevisti.
Skill e Professionalita - Diploma di scuola superiore e almeno 5 anni di esperienza nella gestione della documentazione GMP allinterno di unazienda farmaceutica o laurea in discipline scientifiche - Conoscenza di base delle procedure operative standard (SOP) in materia di sicurezza e dei requisiti GMP per la qualita.
- Capacita di collaborare e interagire efficacemente allinterno di un team e con reparti multidisciplinari.
- Buona conoscenza della lingua inglese Informazioni retributive Retribuzione: RAL € ** CCNL: Chimico Farmaceutico Industria Livello: D3 Qualifica: Impiegato I candidati, nel rispetto del D.lgs.
**, D.lgs ** e D.lgs **, sono invitati a leggere linformativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. **).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.-SG del ****).
Responsabilita - Responsabile della redazione, revisione e approvazione di documenti IOPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP per le diverse aree dello stabilimento: Aseptic, Primary, Packaging & Warehouse, QC e sistemi trasversali.
· Responsabile (tramite supervisione e/o esecuzione) dellesecuzione delle attivita IOPQ, R-IOQ e RIOQ allinterno dello stabilimento, in conformita alle GMP, agli standard aziendali alle normative vigenti, in collaborazione con i reparti operativi.
· Redazione e revisione della documentazione di convalida (rapporti tecnici, LSOP, FMEA, inventario dei sistemi computerizzati, piano annuale di riqualificazione).
· Svolge valutazioni relative a Change Control, Eventi Non Pianificati (UE) e contribuisce alla definizione e allesecuzione delle CAPA.
· Esegue/facilita le attivita di revisione periodica di apparecchiature e sistemi computerizzati in conformita agli standard e alle procedure approvate.
· Supporta ispezioni interne ed esterne · Forma il personale dei reparti operativi sulle attivita di riqualificazione, condividendo standard e approcci di qualificazione.
· Supporta iniziative di miglioramento continuo.
· Garantisce il rispetto delle disposizioni aziendali in materia di Salute, Sicurezza e Atmosfera, in conformita al D.Lgs.
*, D.Lgs.
** e agli standard aziendali EHS assicura il corretto utilizzo dei DPI e lapplicazione del processo di escalation in caso di rischi imprevisti.
Skill e Professionalita - Diploma di scuola superiore e almeno 5 anni di esperienza nella gestione della documentazione GMP allinterno di unazienda farmaceutica o laurea in discipline scientifiche - Conoscenza di base delle procedure operative standard (SOP) in materia di sicurezza e dei requisiti GMP per la qualita.
- Capacita di collaborare e interagire efficacemente allinterno di un team e con reparti multidisciplinari.
- Buona conoscenza della lingua inglese Informazioni retributive Retribuzione: RAL € ** CCNL: Chimico Farmaceutico Industria Livello: D3 Qualifica: Impiegato I candidati, nel rispetto del D.lgs.
**, D.lgs ** e D.lgs **, sono invitati a leggere linformativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. **).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.-SG del ****).