Clinical Affairs_medical Device
La divisione specializzata di Adecco Life Science, ricerca, per conto di una Multinazionale nel settore dei Medical Devices , un/una: La risorsa entrerà a far parte di un contesto internazionale e dinamico, con l’obiettivo di supportare le attività di Clinical Affairs relative al ciclo di vita dei dispositivi medici, contribuendo alla gestione e al mantenimento della documentazione clinica e alla conformità ai requisiti normativi applicabili. PRINCIPALI RESPONSABILITA’ Valutazione clinica dei dispositivi medici Redigere e aggiornare la documentazione di valutazione clinica dei dispositivi medici in conformità ai requisiti del MDR 2017/745 e alle linee guida applicabili. Garantire la coerenza della documentazione clinica con il Fascicolo Tecnico e con la documentazione del Sistema Qualità. Letteratura scientifica e sorveglianza clinica Eseguire ricerche bibliografiche sistematiche e documentate su banche dati scientifiche e fonti regolatorie. Valutare criticamente la letteratura scientifica e i dati clinici disponibili. Analizzare dati clinici provenienti da pubblicazioni, vigilanza post-market, PMS, PMCF, registri clinici e attività di sorveglianza. Monitorare continuativamente lo stato dell'arte e le evidenze cliniche relative ai prodotti aziendali e ai dispositivi equivalenti o simili presenti sul mercato. Collaborazione interfunzionale Collaborare con i team Regulatory Affairs, Quality Assurance,
Scientific Services e Ricerca e Sviluppo Fornire contributi clinici durante lo sviluppo di nuovi prodotti e la gestione di modifiche ai dispositivi esistenti. Supporto durante audit e assessment regolatori Supportare la preparazione delle risposte alle richieste di Organismi Notificati e Autorità Competenti. Partecipare agli audit e alle attività di revisione documentale relative agli aspetti clinici. Presentare e giustificare le conclusioni cliniche contenute nella documentazione tecnica. Preferibile laurea in discipline scientifiche quali: Biotecnologie Scienze Biologiche Farmacia CTF Ingegneria Biomedica Medicina Requisiti Conoscenza dei requisiti clinici del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). Esperienza nella redazione di documentazione clinica per dispositivi medici. Capacità di analizzare e interpretare pubblicazioni scientifiche e dati clinici. Elevata attenzione al dettaglio e accuratezza documentale. Approccio analitico e orientamento al problem solving. Capacità di lavorare in team multidisciplinari. Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. Contratto a tempo indeterminato. RAL indicativa: €32.000 – €38.000, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato. 1 giorno di smart working alla settimana. Percorsi di formazione e sviluppo professionale. Inserimento in un contesto multinazionale, agile e orientato all'innovazione. Possibilità di crescita professionale all'interno di una realtà internazionale del settore Medical Devices. I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D. Lgs. 196/03). #J-18808-Ljbffr
Scientific Services e Ricerca e Sviluppo Fornire contributi clinici durante lo sviluppo di nuovi prodotti e la gestione di modifiche ai dispositivi esistenti. Supporto durante audit e assessment regolatori Supportare la preparazione delle risposte alle richieste di Organismi Notificati e Autorità Competenti. Partecipare agli audit e alle attività di revisione documentale relative agli aspetti clinici. Presentare e giustificare le conclusioni cliniche contenute nella documentazione tecnica. Preferibile laurea in discipline scientifiche quali: Biotecnologie Scienze Biologiche Farmacia CTF Ingegneria Biomedica Medicina Requisiti Conoscenza dei requisiti clinici del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). Esperienza nella redazione di documentazione clinica per dispositivi medici. Capacità di analizzare e interpretare pubblicazioni scientifiche e dati clinici. Elevata attenzione al dettaglio e accuratezza documentale. Approccio analitico e orientamento al problem solving. Capacità di lavorare in team multidisciplinari. Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. Contratto a tempo indeterminato. RAL indicativa: €32.000 – €38.000, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato. 1 giorno di smart working alla settimana. Percorsi di formazione e sviluppo professionale. Inserimento in un contesto multinazionale, agile e orientato all'innovazione. Possibilità di crescita professionale all'interno di una realtà internazionale del settore Medical Devices. I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D. Lgs. 196/03). #J-18808-Ljbffr