Regulatory Affairs Specialist Senior
Regulatory Affairs Specialist Senior (Pharma)
sede: Milano
Profilo ideale
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini).
- Esperienza consolidata (indicativamente 5‑10 anni) in ambito Regulatory Affairs all’interno di aziende del settore farmaceutico o contesti affini (biotech), con capacità di operare in autonomia su un perimetro nazionale.
- Ottima conoscenza della normativa regolatoria nazionale ed europea (AIFA, EMA).
- Comprovata esperienza nella gestione di dossier autorizzativi, registrazioni e mantenimento dei prodotti sul mercato.
- Capacità di operare in autonomia come referente unico per il perimetro italiano.
- Buona esperienza nell’interfaccia con headquarter internazionali e stakeholder esterni.
- Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
- Precisione, affidabilità e resistente senso di responsabilità.
- Capacità organizzative e di gestione delle priorità in contesti dinamici e snelli.
Responsabilità del Ruolo
- Gestione completa delle attività regolatorie per il mercato italiano, nel rispetto delle normative vigenti.
- Preparazione, aggiornamento e gestione dei dossier autorizzativi per l’immissione in commercio dei prodotti.
- Interfaccia diretta con le autorità regolatorie (AIFA, EMA) per tutte le attività di registrazione e compliance.
- Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e implementazione delle relative modifiche.
- Coordinamento con la casa madre per l’allineamento delle strategie regolatorie a livello internazionale.
- Supporto alle funzioni interne (marketing, commerciale, qualità) per gli aspetti regolatori.
- Gestione della documentazione tecnica e regolatoria, garantendone completezza e conformità.
- Supervisione delle attività di mantenimento delle autorizzazioni e delle variazioni post‑approval.
Inquadramento e retribuzione: Inserimento diretto a tempo indeterminato. Inquadramento e retribuzione indicativi: RAL 50.000 - 55.000, con possibilità di integrazione variabile e crescita in funzione dell’esperienza.
Si prega di inviare il proprio CV all’indirizzo indicando come oggetto RIF. . Conformità alla informativa privacy consultata sul sito
La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS.
#J-18808-Ljbffr
sede: Milano
Profilo ideale
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini).
- Esperienza consolidata (indicativamente 5‑10 anni) in ambito Regulatory Affairs all’interno di aziende del settore farmaceutico o contesti affini (biotech), con capacità di operare in autonomia su un perimetro nazionale.
- Ottima conoscenza della normativa regolatoria nazionale ed europea (AIFA, EMA).
- Comprovata esperienza nella gestione di dossier autorizzativi, registrazioni e mantenimento dei prodotti sul mercato.
- Capacità di operare in autonomia come referente unico per il perimetro italiano.
- Buona esperienza nell’interfaccia con headquarter internazionali e stakeholder esterni.
- Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
- Precisione, affidabilità e resistente senso di responsabilità.
- Capacità organizzative e di gestione delle priorità in contesti dinamici e snelli.
Responsabilità del Ruolo
- Gestione completa delle attività regolatorie per il mercato italiano, nel rispetto delle normative vigenti.
- Preparazione, aggiornamento e gestione dei dossier autorizzativi per l’immissione in commercio dei prodotti.
- Interfaccia diretta con le autorità regolatorie (AIFA, EMA) per tutte le attività di registrazione e compliance.
- Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e implementazione delle relative modifiche.
- Coordinamento con la casa madre per l’allineamento delle strategie regolatorie a livello internazionale.
- Supporto alle funzioni interne (marketing, commerciale, qualità) per gli aspetti regolatori.
- Gestione della documentazione tecnica e regolatoria, garantendone completezza e conformità.
- Supervisione delle attività di mantenimento delle autorizzazioni e delle variazioni post‑approval.
Inquadramento e retribuzione: Inserimento diretto a tempo indeterminato. Inquadramento e retribuzione indicativi: RAL 50.000 - 55.000, con possibilità di integrazione variabile e crescita in funzione dell’esperienza.
Si prega di inviare il proprio CV all’indirizzo indicando come oggetto RIF. . Conformità alla informativa privacy consultata sul sito
La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS.
#J-18808-Ljbffr