Process Engineer
Ti piacerebbe lavorare in un contesto internazionale, su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices, collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo?
PQE Group è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre 45 sedi e 2000 professionisti in Europa, Asia e Americhe, offriamo un ambiente vivace, internazionale e orientato alla crescita.
Entrare in PQE Group ti permetterà di:
- Lavorare su progetti diversificati per clienti di primaria importanza
- Sviluppare rapidamente competenze tecniche e trasversali in un contesto consulenziale strutturato
- Collaborare con team multiculturali e multidisciplinari
- Confrontarsi quotidianamente con sfide stimolanti in contesti regolati
- Avere opportunità di travel legate ai progetti, in Italia e all’estero
Opportunità nella Business Unit di Quality Engineering
Il nostro team di Quality Engineering, in continua espansione per rispondere alla crescente domanda di servizi di consulenza nel settore Life Sciences, si occupa di supportare la gestione tecnica e l'efficienza dei sistemi industriali per clienti nazionali e internazionali. Offriamo competenze trasversali che coprono la progettazione e l'ottimizzazione di impianti, macchinari e linee di processo, curando ogni fase di ingegneria e convalida nel pieno rispetto delle normative vigenti.
Siamo alla ricerca di un/una Process Engineer da inserire sui nostri progetti in Centro-Sud Italia.
Responsabilità:
- Gestire i processi produttivi assegnati, fungendo da riferimento tecnico per le tecnologie di processo e garantendo il rispetto dei parametri operativi,
degli standard qualitativi e delle procedure GMP.
- Fornire supporto tecnico e ingegneristico alle attività di manufacturing, intervenendo nella risoluzione di problematiche di processo, anomalie produttive e deviazioni.
- Monitorare le performance dei processi attraverso l'analisi di dati produttivi, parametri critici, resa, scarti, tempi ciclo e variabilità, identificando trend anomali e opportunità di miglioramento.
- Condurre attività di troubleshooting e root cause analysis, definendo e implementando azioni correttive e preventive.
- Promuovere attività di process optimization e continuous improvement, finalizzate al miglioramento dell'efficienza produttiva, della qualità, della capacità e dell'affidabilità dei processi.
- Contribuire alle attività di process validation e continued process verification, supportando la definizione delle strategie di validazione, la redazione di protocolli e report PPQ e l'analisi dei risultati.
- Partecipare alle attività di technology transfer e scale-up, supportando il trasferimento dei processi tra siti produttivi e tra ambienti di sviluppo, pilot e commercial manufacturing.
- Contribuire alla progettazione e all'ottimizzazione dei processi e degli equipment produttivi, definendo requisiti tecnici,
specifiche di processo e requisiti relativi a utilities e sistemi di controllo.
- Sviluppare e revisionare documentazione tecnica di processo, inclusi process-flow diagrams, P&ID;, process descriptions, URS e specifiche tecniche.
- Supportare le attività di equipment selection, design review, FAT, SAT, commissioning e qualification, verificando la rispondenza degli equipment ai requisiti di processo.
- Collaborare con Manufacturing, Quality, Validation, MS&T; e Automation nella gestione di change control, deviazioni, CAPA e valutazioni di impatto tecnico e qualitativo.
Requisiti:
- Laurea in Ingegneria Chimica, Ingegneria di Processo, Ingegneria Industriale o discipline affini.
- Esperienza pregressa in ruoli di Process Engineering, Manufacturing Engineering o MS&T; in ambito farmaceutico.
- Conoscenza dei processi produttivi farmaceutici e delle principali tecnologie di manufacturing in contesti GMP.
- Esperienza in attività di process troubleshooting, root cause analysis e process optimization.
- Capacità di analizzare dati di processo e di produzione, identificando trend, anomalie e opportunità di miglioramento attraverso strumenti di analisi statistica e problem solving.
- Esperienza, anche in termini di contributo tecnico, in attività di process validation, PPQ e continued process verification.
- Esperienza, anche in termini di contributo tecnico, in attività di technology transfer, scale-up e process characterization.
- Capacità di sviluppare autonomamente P&ID; e documentazione tecnica di processo, inclusi process-flow diagrams e process descriptions.
- Conoscenza dei principi di progettazione di processo, equipment sizing, mass and energy balances, utilities e control philosophies.
PQE Group è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre 45 sedi e 2000 professionisti in Europa, Asia e Americhe, offriamo un ambiente vivace, internazionale e orientato alla crescita.
Entrare in PQE Group ti permetterà di:
- Lavorare su progetti diversificati per clienti di primaria importanza
- Sviluppare rapidamente competenze tecniche e trasversali in un contesto consulenziale strutturato
- Collaborare con team multiculturali e multidisciplinari
- Confrontarsi quotidianamente con sfide stimolanti in contesti regolati
- Avere opportunità di travel legate ai progetti, in Italia e all’estero
Opportunità nella Business Unit di Quality Engineering
Il nostro team di Quality Engineering, in continua espansione per rispondere alla crescente domanda di servizi di consulenza nel settore Life Sciences, si occupa di supportare la gestione tecnica e l'efficienza dei sistemi industriali per clienti nazionali e internazionali. Offriamo competenze trasversali che coprono la progettazione e l'ottimizzazione di impianti, macchinari e linee di processo, curando ogni fase di ingegneria e convalida nel pieno rispetto delle normative vigenti.
Siamo alla ricerca di un/una Process Engineer da inserire sui nostri progetti in Centro-Sud Italia.
Responsabilità:
- Gestire i processi produttivi assegnati, fungendo da riferimento tecnico per le tecnologie di processo e garantendo il rispetto dei parametri operativi,
degli standard qualitativi e delle procedure GMP.
- Fornire supporto tecnico e ingegneristico alle attività di manufacturing, intervenendo nella risoluzione di problematiche di processo, anomalie produttive e deviazioni.
- Monitorare le performance dei processi attraverso l'analisi di dati produttivi, parametri critici, resa, scarti, tempi ciclo e variabilità, identificando trend anomali e opportunità di miglioramento.
- Condurre attività di troubleshooting e root cause analysis, definendo e implementando azioni correttive e preventive.
- Promuovere attività di process optimization e continuous improvement, finalizzate al miglioramento dell'efficienza produttiva, della qualità, della capacità e dell'affidabilità dei processi.
- Contribuire alle attività di process validation e continued process verification, supportando la definizione delle strategie di validazione, la redazione di protocolli e report PPQ e l'analisi dei risultati.
- Partecipare alle attività di technology transfer e scale-up, supportando il trasferimento dei processi tra siti produttivi e tra ambienti di sviluppo, pilot e commercial manufacturing.
- Contribuire alla progettazione e all'ottimizzazione dei processi e degli equipment produttivi, definendo requisiti tecnici,
specifiche di processo e requisiti relativi a utilities e sistemi di controllo.
- Sviluppare e revisionare documentazione tecnica di processo, inclusi process-flow diagrams, P&ID;, process descriptions, URS e specifiche tecniche.
- Supportare le attività di equipment selection, design review, FAT, SAT, commissioning e qualification, verificando la rispondenza degli equipment ai requisiti di processo.
- Collaborare con Manufacturing, Quality, Validation, MS&T; e Automation nella gestione di change control, deviazioni, CAPA e valutazioni di impatto tecnico e qualitativo.
Requisiti:
- Laurea in Ingegneria Chimica, Ingegneria di Processo, Ingegneria Industriale o discipline affini.
- Esperienza pregressa in ruoli di Process Engineering, Manufacturing Engineering o MS&T; in ambito farmaceutico.
- Conoscenza dei processi produttivi farmaceutici e delle principali tecnologie di manufacturing in contesti GMP.
- Esperienza in attività di process troubleshooting, root cause analysis e process optimization.
- Capacità di analizzare dati di processo e di produzione, identificando trend, anomalie e opportunità di miglioramento attraverso strumenti di analisi statistica e problem solving.
- Esperienza, anche in termini di contributo tecnico, in attività di process validation, PPQ e continued process verification.
- Esperienza, anche in termini di contributo tecnico, in attività di technology transfer, scale-up e process characterization.
- Capacità di sviluppare autonomamente P&ID; e documentazione tecnica di processo, inclusi process-flow diagrams e process descriptions.
- Conoscenza dei principi di progettazione di processo, equipment sizing, mass and energy balances, utilities e control philosophies.