Quality Specialist
Posizioneil quality specialist supporta le funzioni di qualità presso lo stabilimento, garantendo la conformità a norme quali iso 9001, iso 13485, mdsap, fda 21 cfr part 820/211, eu mdr e altre normative applicabili.
- responsabilitàgestire le transazioni di controllo documentale e la conservazione dei record.
- condurre indagini su reclami dei clienti e redigere la relativa documentazione.
- facilitare le indagini capa e ncr, coordinando la documentazione.
- revisionare i dhr e supportare il rilascio dei batch record.
- gestire le pratiche di conservazione dei record e le attività di calibrazione in sito.
- supportare le attività di ispezione e audit interne ed esterne.
- coordinare audit interni ed esterni e supportare le valutazioni di qualità dei fornitori e dei clienti.
- tracciare e analizzare i dati di qualità e supportare il processo di management review.
- contribuire a iniziative lean mirate.
- eseguire altre attività assegnate.
- requisitidiploma di laurea (associate’s degree) o titolo equivalente.
- almeno 2 anni di esperienza in un settore regolamentato (es. fda, iso 13485).
- conoscenza della lingua inglese per comunicazioni esterne.
- capacità di analisi tecnica, gestione delle priorità e miglioramento continuo.
- competenze informatiche di base (excel, word).
compenso e benefitstipendio annuo compreso tra 30.000 e 37.000 €.
corporate premio.
luogo di lavoropomezia (rm), italia.
- responsabilitàgestire le transazioni di controllo documentale e la conservazione dei record.
- condurre indagini su reclami dei clienti e redigere la relativa documentazione.
- facilitare le indagini capa e ncr, coordinando la documentazione.
- revisionare i dhr e supportare il rilascio dei batch record.
- gestire le pratiche di conservazione dei record e le attività di calibrazione in sito.
- supportare le attività di ispezione e audit interne ed esterne.
- coordinare audit interni ed esterni e supportare le valutazioni di qualità dei fornitori e dei clienti.
- tracciare e analizzare i dati di qualità e supportare il processo di management review.
- contribuire a iniziative lean mirate.
- eseguire altre attività assegnate.
- requisitidiploma di laurea (associate’s degree) o titolo equivalente.
- almeno 2 anni di esperienza in un settore regolamentato (es. fda, iso 13485).
- conoscenza della lingua inglese per comunicazioni esterne.
- capacità di analisi tecnica, gestione delle priorità e miglioramento continuo.
- competenze informatiche di base (excel, word).
compenso e benefitstipendio annuo compreso tra 30.000 e 37.000 €.
corporate premio.
luogo di lavoropomezia (rm), italia.