Validation Specialist
Overview In questa posizione supporti la validazione di equipment e utilities in contesti produttivi farmaceutici, collaborando con team internazionali e clienti. Lavorerai su impianti critici ad alto contenuto tecnico, contribuendo a garantire conformità FDA/Europee, GMP e ISO. Avrai opportunità di crescita professionale tramite progetti CQV e aggiornamento continuo. Retribuzione / Benefits
* indennizzi
* buoni pasto
* formazione continua su normative FDA/Europee, GMP/ISO
* affiancamento a specialisti senior
* progetti CQV di alto livello
* ruolo chiave su impianti critici Responsabilità
* Pianificare ed eseguire attività di convalida su equipment e utilities (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, analisi dei rischi, GAP assessment) conformi FDA, normative europee, GMP e ISO
* Eseguire attività di qualificazione e calibrazione (temperatura, umidità, pressione) su impianti e ambienti produttivi utilizzando strumenti dedicati e software di validazione/calibrazione
* Gestire tempi, priorità e deliverables di progetto,
interfacciandoti con il cliente e collaborando con colleghi junior e senior per assicurare risultati di alto valore aggiunto Requisiti fondamentali
* Almeno 1 anno di esperienza in validazione farmaceutica o in società di servizi affini con attività on-site e contatto con il cliente
* Solida conoscenza di FDA/Europee, GMP, ISO e comprovata esperienza in validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra-freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping) e relativa documentazione tecnica
* Capacità di lavorare in autonomia, buone doti comunicative, problem solving, buon uso di Excel e strumenti digitali, attitudine alla gestione di progetto e al lavoro di team
* buone doti comunicative
* problem solving
* orientamento al lavoro di squadra
* validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra‑freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping)
* documentazione tecnica di validazione
* strumenti di calibrazione e software di validazione/calibrazione
* indennizzi
* buoni pasto
* formazione continua su normative FDA/Europee, GMP/ISO
* affiancamento a specialisti senior
* progetti CQV di alto livello
* ruolo chiave su impianti critici Responsabilità
* Pianificare ed eseguire attività di convalida su equipment e utilities (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, analisi dei rischi, GAP assessment) conformi FDA, normative europee, GMP e ISO
* Eseguire attività di qualificazione e calibrazione (temperatura, umidità, pressione) su impianti e ambienti produttivi utilizzando strumenti dedicati e software di validazione/calibrazione
* Gestire tempi, priorità e deliverables di progetto,
interfacciandoti con il cliente e collaborando con colleghi junior e senior per assicurare risultati di alto valore aggiunto Requisiti fondamentali
* Almeno 1 anno di esperienza in validazione farmaceutica o in società di servizi affini con attività on-site e contatto con il cliente
* Solida conoscenza di FDA/Europee, GMP, ISO e comprovata esperienza in validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra-freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping) e relativa documentazione tecnica
* Capacità di lavorare in autonomia, buone doti comunicative, problem solving, buon uso di Excel e strumenti digitali, attitudine alla gestione di progetto e al lavoro di team
* buone doti comunicative
* problem solving
* orientamento al lavoro di squadra
* validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra‑freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping)
* documentazione tecnica di validazione
* strumenti di calibrazione e software di validazione/calibrazione