Addetta/o Affari Regolatori Medical Device (MDR 2017/745)
Euronda S.p.A., azienda italiana leader nel settore dei dispositivi medici e dentali, ricerca un/una Addetto/a Affari Regolatori da inserire all'interno dell'Ufficio Qualità e Regolatorio.
La figura selezionata contribuirà a garantire la conformità normativa dei prodotti aziendali nei mercati nazionali e internazionali, collaborando con enti notificati, autorità competenti e funzioni aziendali coinvolte nello sviluppo e mantenimento dei dispositivi medici.
Cosa farai:
- Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica di prodotto e dei fascicoli tecnici.
- Registrazione dei dispositivi medici presso autorità nazionali e internazionali.
- Monitoraggio delle normative applicabili ai dispositivi medici e gestione degli adeguamenti normativi.
- Gestione dei rapporti con enti notificati, laboratori di prova e autorità competenti.
- Supporto alle attività di sorveglianza post-vendita (PMS) e vigilanza.
- Partecipazione ad audit di clienti, enti notificati e autorità regolatorie.
- Supporto alle attività di valutazione e gestione del rischio dei dispositivi medici.
- Collaborazione con Ufficio Tecnico, Qualità e Acquisti per lo sviluppo e la conformità dei nuovi prodotti.
- Verifica degli aspetti regolatori relativi a etichettatura, packaging e informazioni di prodotto.
Chi stiamo cercando
- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, CTF, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica o affini).
- Esperienza di almeno 4 anni in Affari Regolatori, Qualità o compliance normativa.
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office.
- Precisione, capacità organizzative e attitudine al lavoro in team.
Costituiscono titolo preferenziale
- Esperienza nel settore Medical Device, farmaceutico o dentale.
- Conoscenza del Regolamento Europeo MDR 2017/745.
- Esperienza nella gestione di registrazioni internazionali e nei rapporti con autorità regolatorie.
- Master o percorsi specialistici in Scienze Regolatorie.
Siamo disponibili a valutare candidati con esperienza limitata ma con formazione scientifica coerente, forte motivazione e interesse a sviluppare una carriera nell'ambito degli Affari Regolatori attraverso un percorso di crescita strutturato.
Cosa offriamo
- Assunzione a tempo indeterminato.
- Percorso di formazione e affiancamento.
- Inserimento in un contesto internazionale e in costante crescita.
- Opportunità di sviluppo professionale nel settore Medical Device.
Inquadramento e RAL saranno definiti in base all'esperienza del candidato
Sede di lavoro: Sandrigo (VI)
Modalità di lavoro: in presenza.
La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77 e D.Lgs. 198/2006).
Retribuzione: a partire da €30.000,00 all'anno
Benefit:
- Buoni pasto
- Convenzioni aziendali
- Supporto allo crescita professionale
Domande di preselezione:
- Hai esperienza di almeno 4 anni in Affari Regolatori, Qualità o compliance normativa?
- Qual'è il tuo livello di inglese scritto e parlato?
Sede di lavoro: In presenza
La figura selezionata contribuirà a garantire la conformità normativa dei prodotti aziendali nei mercati nazionali e internazionali, collaborando con enti notificati, autorità competenti e funzioni aziendali coinvolte nello sviluppo e mantenimento dei dispositivi medici.
Cosa farai:
- Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica di prodotto e dei fascicoli tecnici.
- Registrazione dei dispositivi medici presso autorità nazionali e internazionali.
- Monitoraggio delle normative applicabili ai dispositivi medici e gestione degli adeguamenti normativi.
- Gestione dei rapporti con enti notificati, laboratori di prova e autorità competenti.
- Supporto alle attività di sorveglianza post-vendita (PMS) e vigilanza.
- Partecipazione ad audit di clienti, enti notificati e autorità regolatorie.
- Supporto alle attività di valutazione e gestione del rischio dei dispositivi medici.
- Collaborazione con Ufficio Tecnico, Qualità e Acquisti per lo sviluppo e la conformità dei nuovi prodotti.
- Verifica degli aspetti regolatori relativi a etichettatura, packaging e informazioni di prodotto.
Chi stiamo cercando
- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, CTF, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica o affini).
- Esperienza di almeno 4 anni in Affari Regolatori, Qualità o compliance normativa.
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office.
- Precisione, capacità organizzative e attitudine al lavoro in team.
Costituiscono titolo preferenziale
- Esperienza nel settore Medical Device, farmaceutico o dentale.
- Conoscenza del Regolamento Europeo MDR 2017/745.
- Esperienza nella gestione di registrazioni internazionali e nei rapporti con autorità regolatorie.
- Master o percorsi specialistici in Scienze Regolatorie.
Siamo disponibili a valutare candidati con esperienza limitata ma con formazione scientifica coerente, forte motivazione e interesse a sviluppare una carriera nell'ambito degli Affari Regolatori attraverso un percorso di crescita strutturato.
Cosa offriamo
- Assunzione a tempo indeterminato.
- Percorso di formazione e affiancamento.
- Inserimento in un contesto internazionale e in costante crescita.
- Opportunità di sviluppo professionale nel settore Medical Device.
Inquadramento e RAL saranno definiti in base all'esperienza del candidato
Sede di lavoro: Sandrigo (VI)
Modalità di lavoro: in presenza.
La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77 e D.Lgs. 198/2006).
Retribuzione: a partire da €30.000,00 all'anno
Benefit:
- Buoni pasto
- Convenzioni aziendali
- Supporto allo crescita professionale
Domande di preselezione:
- Hai esperienza di almeno 4 anni in Affari Regolatori, Qualità o compliance normativa?
- Qual'è il tuo livello di inglese scritto e parlato?
Sede di lavoro: In presenza