Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager
Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per notevole realtà operante nel settore Medical Devices - ricerca figure di QA/RA Manager, da inserire all'interno della loro funzione Qualità e Affari Regolatori.
La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie.
Principali responsabilità Gestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO *****;
Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati;
Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi;
Gestione della documentazione tecnica e regolatoria;
Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici;
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili;
Interfaccia con enti certificatori e autorità competenti;
Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA.
Sede di lavoro:
Veneto
RAL: ******k-******k
La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie.
Principali responsabilità Gestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO *****;
Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati;
Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi;
Gestione della documentazione tecnica e regolatoria;
Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici;
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili;
Interfaccia con enti certificatori e autorità competenti;
Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA.
Sede di lavoro:
Veneto
RAL: ******k-******k