Sterility Assurance Expert - Pharma Sector
P Sei pronto per entrare a far parte di una strongsocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device /strong? PQE Group è affermata in questo settore dal **** , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di strong Quality Compliance /strongè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo strong Sterility Assurance Expert /strong per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Firenze.
Le principali attività saranno:
Gestione di progetto /stronge supervisione dei progetti distrong trasferimento tecnologico er processi di produzione sterile biotech verso i produttori a contratto dei clienti.
Progettazione e verifica dell'implementazione di strategie di strong Sterility Assurance /strong basate sul rischio (es. piani di monitoraggio, pulizia e disinfezione, tecniche asettiche,
strategie di filtrazione e sterilizzazione) in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.
Progettazione e verifica dell'implementazione di strategie di simulazione del processo asettico resso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.
Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento dellastrong documentazione tecnica /strongrelativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali, conformi ai requisiti strong GMP /strong internazionali.
A proposito di te:
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
Almeno 5 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus sulla strong Sterility Assurance nei processi asettici. /strong
Solida conoscenza tecnica nelle aree di strong Sterility Assurance di cleanroom asettiche /strong, dei relativi processi, attrezzature e personale, inclusi progettazione, utilizzo, gestione del ciclo di vita e conformità c GMP.
Conoscenza generale dei requisiti di conformità, linee guida regolatorie e standard internazionali relativi alla Sterility Assurance.
Esperienza professionale nellastrong gestione di team /strong in ambiti correlati a cleanroom asettiche, processi, attrezzature, materiali di consumo,
comportamenti asettici, vestizione e utilities.
Esperienza avanzata nell'applicazione dei principi strong QRM /stronge dei principali strumenti (es. MEA, HACCP, cc.).
Eccellenti capacità di leadership e relazionali, dimostrando attitudine al lavoro di squadra e alla gestione di team interfunzionali.
Spiccate capacità di pianificazione e organizzazione per gestire efficacemente progetti multipli e complessi.
Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato (almeno un stronglivello B2-C1). /strong
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato
Retribuzione commisurata all'esperienza
Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti
Sede di lavoro: Firenze
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà strutturato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di strong Quality Compliance /strongè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo strong Sterility Assurance Expert /strong per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Firenze.
Le principali attività saranno:
Gestione di progetto /stronge supervisione dei progetti distrong trasferimento tecnologico er processi di produzione sterile biotech verso i produttori a contratto dei clienti.
Progettazione e verifica dell'implementazione di strategie di strong Sterility Assurance /strong basate sul rischio (es. piani di monitoraggio, pulizia e disinfezione, tecniche asettiche,
strategie di filtrazione e sterilizzazione) in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.
Progettazione e verifica dell'implementazione di strategie di simulazione del processo asettico resso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.
Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento dellastrong documentazione tecnica /strongrelativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali, conformi ai requisiti strong GMP /strong internazionali.
A proposito di te:
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
Almeno 5 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus sulla strong Sterility Assurance nei processi asettici. /strong
Solida conoscenza tecnica nelle aree di strong Sterility Assurance di cleanroom asettiche /strong, dei relativi processi, attrezzature e personale, inclusi progettazione, utilizzo, gestione del ciclo di vita e conformità c GMP.
Conoscenza generale dei requisiti di conformità, linee guida regolatorie e standard internazionali relativi alla Sterility Assurance.
Esperienza professionale nellastrong gestione di team /strong in ambiti correlati a cleanroom asettiche, processi, attrezzature, materiali di consumo,
comportamenti asettici, vestizione e utilities.
Esperienza avanzata nell'applicazione dei principi strong QRM /stronge dei principali strumenti (es. MEA, HACCP, cc.).
Eccellenti capacità di leadership e relazionali, dimostrando attitudine al lavoro di squadra e alla gestione di team interfunzionali.
Spiccate capacità di pianificazione e organizzazione per gestire efficacemente progetti multipli e complessi.
Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato (almeno un stronglivello B2-C1). /strong
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