Test Method Validation Specialist
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse .
L'possibilità di viaggiare a livello nazionale e internazionale .
Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l'opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Test Method Validation.
Responsabilità
Valutare le metodologie di test e i sistemi di misura esistenti, individuando eventuali criticità e opportunità di miglioramento.
Definire strategie e piani di validazione dei metodi di prova, sviluppando i relativi protocolli e report.
Progettare e coordinare studi sperimentali per verificare l'affidabilità e la robustezza delle metodologie di misurazione.
Analizzare i risultati sperimentali, identificando le fonti di variabilità e incertezza e distinguendo le prestazioni effettive del prodotto dalle anomalie introdotte dal sistema di misura.
Collaborare con i team R&D; per comprendere i fenomeni fisici alla base delle prove e assicurare che le metodologie adottate siano rappresentative delle prestazioni dei sistemi analizzati.
Coordinare le attività di Test Method Validation svolte dai team di ingegneria interni, supervisionandone l'esecuzione e supportando la risoluzione di eventuali criticità.
Supportare lo sviluppo delle competenze interne attraverso attività di mentoring e trasferimento delle conoscenze in materia di progettazione sperimentale e Measurement Science.
Contribuire alla definizione di procedure, template e documentazione tecnica per la gestione e il mantenimento del framework aziendale di Test Method Validation.
Supportare il rispetto degli standard tecnici e dei requisiti regolatori applicabili.
Requisiti
Solida esperienza in attività di Test Method Validation, Test Method Development, Measurement Science o Measurement System Analysis.
Approfondita conoscenza dei principi di metrologia, dei sistemi di misura e della valutazione dell'incertezza di misurazione.
Esperienza nella caratterizzazione di strumenti, sensori e sistemi di misura, inclusi calibrazione e tracciabilità metrologica.
Ottima conoscenza delle metodologie statistiche applicate alla validazione sperimentale, tra cui DOE, ANOVA, Gage R&R;, Regression Analysis ed Equivalence Testing.
Conoscenza dei principi di fluidodinamica, fenomeni di trasporto, scambio termico, termodinamica e sistemi meccanici.
Esperienza con sistemi di test e banchi prova complessi in contesti industriali quali automotive, aerospace, energy, defense o advanced manufacturing.
Buona conoscenza di software per l'analisi statistica, preferibilmente Minitab.
Esperienza nel coordinamento tecnico di team multidisciplinari e nella supervisione di risorse ingegneristiche.
Travel
Sede del primo progetto: Mirandola (presenza ibrida 50%).
Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena.
Disponibilità a trasferte pari ad almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno in trasferta.
I viaggi sono generalmente organizzati dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana.
In base alle es
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse .
L'possibilità di viaggiare a livello nazionale e internazionale .
Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l'opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Test Method Validation.
Responsabilità
Valutare le metodologie di test e i sistemi di misura esistenti, individuando eventuali criticità e opportunità di miglioramento.
Definire strategie e piani di validazione dei metodi di prova, sviluppando i relativi protocolli e report.
Progettare e coordinare studi sperimentali per verificare l'affidabilità e la robustezza delle metodologie di misurazione.
Analizzare i risultati sperimentali, identificando le fonti di variabilità e incertezza e distinguendo le prestazioni effettive del prodotto dalle anomalie introdotte dal sistema di misura.
Collaborare con i team R&D; per comprendere i fenomeni fisici alla base delle prove e assicurare che le metodologie adottate siano rappresentative delle prestazioni dei sistemi analizzati.
Coordinare le attività di Test Method Validation svolte dai team di ingegneria interni, supervisionandone l'esecuzione e supportando la risoluzione di eventuali criticità.
Supportare lo sviluppo delle competenze interne attraverso attività di mentoring e trasferimento delle conoscenze in materia di progettazione sperimentale e Measurement Science.
Contribuire alla definizione di procedure, template e documentazione tecnica per la gestione e il mantenimento del framework aziendale di Test Method Validation.
Supportare il rispetto degli standard tecnici e dei requisiti regolatori applicabili.
Requisiti
Solida esperienza in attività di Test Method Validation, Test Method Development, Measurement Science o Measurement System Analysis.
Approfondita conoscenza dei principi di metrologia, dei sistemi di misura e della valutazione dell'incertezza di misurazione.
Esperienza nella caratterizzazione di strumenti, sensori e sistemi di misura, inclusi calibrazione e tracciabilità metrologica.
Ottima conoscenza delle metodologie statistiche applicate alla validazione sperimentale, tra cui DOE, ANOVA, Gage R&R;, Regression Analysis ed Equivalence Testing.
Conoscenza dei principi di fluidodinamica, fenomeni di trasporto, scambio termico, termodinamica e sistemi meccanici.
Esperienza con sistemi di test e banchi prova complessi in contesti industriali quali automotive, aerospace, energy, defense o advanced manufacturing.
Buona conoscenza di software per l'analisi statistica, preferibilmente Minitab.
Esperienza nel coordinamento tecnico di team multidisciplinari e nella supervisione di risorse ingegneristiche.
Travel
Sede del primo progetto: Mirandola (presenza ibrida 50%).
Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena.
Disponibilità a trasferte pari ad almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno in trasferta.
I viaggi sono generalmente organizzati dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana.
In base alle es