RESPONSABILE QUALITÀ
pIQM Selezione, società di head-hunting che da oltre 20 anni accompagna Aziende e Professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, ricerca per azienda cliente un/una: /ph3Responsabilità del ruolo /h3pLa risorsa sarà responsabile della gestione, del mantenimento e del miglioramento del Sistema di Gestione Qualità aziendale, garantendo la conformità agli standard normativi applicabili al settore dei dispositivi medici. /ppIn particolare, si occuperà di: /pulliGestione e miglioramento del Sistema di Gestione Qualità secondo ISO 13485:2016 e Regolamento Europeo MDR (UE) 2017/745; /liliSupervisione e aggiornamento delle procedure, dei processi e della documentazione del Sistema Qualità; /liliPianificazione e gestione degli audit interni ed esterni, interfacciandosi con organismi di certificazione, enti notificati e altri interlocutori coinvolti; /liliGestione delle non conformità, analisi delle cause e definizione e monitoraggio delle azioni correttive e preventive (CAPA); /liliCollaborazione con le diverse funzioni aziendali per garantire la conformità dei processi di assemblaggio, collaudo e controllo dei dispositivi medici; /liliSupporto alle attività di gestione del rischio, sorveglianza post-commercializzazione e mantenimento della conformità regolatoria dei prodotti; /liliMonitoraggio degli indicatori di qualità, individuazione delle possibilità di miglioramento e promozione della cultura della qualità all'interno dell'organizzazione; /liliGestione dei rapporti con fornitori e partner esterni per gli aspetti relativi alla qualità e alla conformità dei prodotti.
/liliLaurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o altra disciplina tecnico-scientifica affine; /liliEsperienza consolidata di almeno 5 anni in ambito Quality Assurance e gestione dei Sistemi Qualità, preferibilmente maturata presso aziende produttrici di dispositivi medici; /liliConoscenza approfondita della norma ISO 13485:2016 e del Regolamento Europeo MDR (UE) 2017/745; /liliEsperienza nella gestione di audit, non conformità, azioni correttive e preventive e processi di miglioramento continuo; /liliFamiliarità con le attività di gestione del rischio secondo ISO 14971, documentazione tecnica e requisiti regolatori del settore medicale; /liliCapacità di gestione autonoma del Sistema Qualità e di coordinamento delle attività con le diverse funzioni aziendali; /liliBuona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, con particolare riferimento alla documentazione tecnica e normativa; /liliOttime capacità organizzative, precisione, autorevolezza, attitudine alla mediazione e al problem solving, orientamento al risultato e predisposizione alla collaborazione; /liliDomicilio in provincia di Udine o disponibilità al trasferimento. /li /ulh3Inserimento: immediato. /h3h3Sede di lavoro: Udine. /h3h3Inquadramento e retribuzione: contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato, full-time, con adeguato periodo di prova. Retribuzione indicativa compresa tra b45.000 e 50.000 euro di RAL /b, da definire sulla base dell'esperienza e delle competenze effettivamente maturate. /h3pLa selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS. /p #J-18808-Ljbffr
/liliLaurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o altra disciplina tecnico-scientifica affine; /liliEsperienza consolidata di almeno 5 anni in ambito Quality Assurance e gestione dei Sistemi Qualità, preferibilmente maturata presso aziende produttrici di dispositivi medici; /liliConoscenza approfondita della norma ISO 13485:2016 e del Regolamento Europeo MDR (UE) 2017/745; /liliEsperienza nella gestione di audit, non conformità, azioni correttive e preventive e processi di miglioramento continuo; /liliFamiliarità con le attività di gestione del rischio secondo ISO 14971, documentazione tecnica e requisiti regolatori del settore medicale; /liliCapacità di gestione autonoma del Sistema Qualità e di coordinamento delle attività con le diverse funzioni aziendali; /liliBuona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, con particolare riferimento alla documentazione tecnica e normativa; /liliOttime capacità organizzative, precisione, autorevolezza, attitudine alla mediazione e al problem solving, orientamento al risultato e predisposizione alla collaborazione; /liliDomicilio in provincia di Udine o disponibilità al trasferimento. /li /ulh3Inserimento: immediato. /h3h3Sede di lavoro: Udine. /h3h3Inquadramento e retribuzione: contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato, full-time, con adeguato periodo di prova. Retribuzione indicativa compresa tra b45.000 e 50.000 euro di RAL /b, da definire sulla base dell'esperienza e delle competenze effettivamente maturate. /h3pLa selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS. /p #J-18808-Ljbffr