Senior Consultant dell'area GCP
pbOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona /b, seleziona bSenior Consultant dell'area GCP /b per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria. /p h3Di cosa ti occuperai /h3 ul liDefinizione della strategia di validazione insieme al cliente /li liCoordinamento delle attività di progetto /li liRevisione dei deliverable e affiancamento delle colleghe e dei colleghi junior /li liSupporto e gestione degli preparazione di audit /li liValidazione di sistemi computerizzati in ambito GCP e GxP /li liRisk assessment e gap analysis /li liRedazione e revisione della documentazione di validazione e delle procedure CSV /li liGaranzia della conformità ai principi di Data Integrity /li liGestione di deviazioni, CAPA e change control /li /ul h3Cosa cerchiamo /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche (ad esempio Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria, Informatica) /li liEsperienza in CSV in ambito GCP: oltre 5 anni per il ruolo senior /li liConoscenza di 21 CFR Part 11,
EU GMP Annex 11, principi ALCOA+. ICH E6(R3), e linee guida GAMP 5 /li liEsperienza su sistemi con sistemi eTMF, CTMS, EDC o eQMS, /li liConoscenza dei processi di ricerca clinica /li liBuona capacità di redazione di documentazione tecnica /li liBuona conoscenza della lingua inglese /li /ul h3Cosa offriamo /h3 ul liContratto a tempo pieno con orario flessibile /li liccnl Chimico Farmaceutico * 13 mensilità /li liRAL 40/45K + welfare, premio di produzione /li liPercorso di formazione e crescita, aggiornamento continuo in ambito soft skill, normative e competenze tecniche /li liAmbiente giovane e collaborativo /li /ul h3Sede e modalità: /h3 pHome base, modalità mista smartworking, Lavoro in sede a Verona e presso i clienti. /p pRetribuzione lorda mensile full timeEUR 2800 - EUR 3600 /p #J-18808-Ljbffr
EU GMP Annex 11, principi ALCOA+. ICH E6(R3), e linee guida GAMP 5 /li liEsperienza su sistemi con sistemi eTMF, CTMS, EDC o eQMS, /li liConoscenza dei processi di ricerca clinica /li liBuona capacità di redazione di documentazione tecnica /li liBuona conoscenza della lingua inglese /li /ul h3Cosa offriamo /h3 ul liContratto a tempo pieno con orario flessibile /li liccnl Chimico Farmaceutico * 13 mensilità /li liRAL 40/45K + welfare, premio di produzione /li liPercorso di formazione e crescita, aggiornamento continuo in ambito soft skill, normative e competenze tecniche /li liAmbiente giovane e collaborativo /li /ul h3Sede e modalità: /h3 pHome base, modalità mista smartworking, Lavoro in sede a Verona e presso i clienti. /p pRetribuzione lorda mensile full timeEUR 2800 - EUR 3600 /p #J-18808-Ljbffr