Qualified Person (Qp)
Il nostro cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico, specializzata nello sviluppo e nella gestione di prodotti medicinali.Stiamo ricercando una figura di:Qualified Person (QP)Qualifiche, competenze e l'esperienza necessaria per questo ruolo sono disponibili nella descrizione completa riportata di seguito.La figura ricercata avrà la responsabilità di garantire la conformità dei medicinali ai requisiti normativi applicabili e alle Good Manufacturing Practices (GMP), occupandosi delle attività di certificazione e rilascio dei lotti e contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi aziendali.Responsabilità:Certificare e rilasciare i lotti di medicinali in conformità alla normativa farmaceutica applicabileVerificare la conformità dei processi e della documentazione alle Good Manufacturing Practices (GMP)Revisionare e approvare la documentazione di lotto e i relativi record di qualitàCollaborare alla gestione di deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPAGarantire il rispetto dei requisiti normativi svizzeri ed europei applicabiliCollaborare con le funzioni Quality Assurance,
Regulatory Affairs e ProduzioneSupportare le attività di audit e le ispezioni da parte delle autorità regolatorieContribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualitàRequisiti:Laurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline scientifiche affiniPossesso dei requisiti necessari per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la normativa applicabileEsperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in Quality Assurance, produzione o rilascio dei lottiSolida conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceuticaConoscenza della normativa farmaceutica europeaBuone capacità analitiche, organizzative e relazionaliBuona conoscenza della lingua ingleseSede:provincia di Monza e Brianza (in ufficio)Inquadramento:CCNL Chimico Farmaceutico RAL indicativa 50-60.000€, in base all'esperienza maturata.L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.Aut. xysqume Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
Regulatory Affairs e ProduzioneSupportare le attività di audit e le ispezioni da parte delle autorità regolatorieContribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualitàRequisiti:Laurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline scientifiche affiniPossesso dei requisiti necessari per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la normativa applicabileEsperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in Quality Assurance, produzione o rilascio dei lottiSolida conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceuticaConoscenza della normativa farmaceutica europeaBuone capacità analitiche, organizzative e relazionaliBuona conoscenza della lingua ingleseSede:provincia di Monza e Brianza (in ufficio)Inquadramento:CCNL Chimico Farmaceutico RAL indicativa 50-60.000€, in base all'esperienza maturata.L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.Aut. xysqume Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004