Quality Shopfloor Expert
Hai già avuto esperienza in ambito Quality Assurance?
Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.
Siamo alla ricerca di un profilo di QUALITY SHOPFLOOR EXPERT per azienda cliente nel settore farmaceutico.
Responsabilità
-
- Garantire che i processi GMP e il personale operativo rispettino le procedure locali, riducendo il rischio di non conformità.
- Supportare come primo punto di contatto la gestione iniziale delle problematiche di qualità nell’area di riferimento.
- Eseguire controlli di Oversight secondo la frequenza prevista per attività critiche, infrastrutture, documentazione e comportamenti.
- Revisionare e approvare documentazione LSOPs, BPRs, MES ed eBR per assicurare conformità alle cGMP e accuratezza dei dati.
- Gestire apertura, revisione e approvazione delle deviazioni, redigendo la documentazione correlata e supportando le azioni correttive.
- Verificare che le infrastrutture siano mantenute in valido stato secondo gli standard locali di housekeeping.
- Promuovere la cultura Quality Starts With Me (QSWM) all’interno dell’area di competenza.
- Fornire formazione sulle attività del ruolo e gestire i training del personale di Quality Assurance Shopfloor.
- Applicare le disposizioni su salute, sicurezza e ambiente, utilizzando correttamente DPI e attrezzature di lavoro. xbvzest
Skill e Professionalità
-
- Laurea o diploma in discipline scientifiche
- - Preferibile precedente esperienza in ambito farmaceutico GMP
- - Buona conoscenza dei sistemi informatici di base
- - Predisposizione al lavoro in team multi-funzionali
- - Disponibilità al lavoro su turni
- - Conoscenza operativa delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP) e delle procedure GMP locali o specifiche.
Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.
Siamo alla ricerca di un profilo di QUALITY SHOPFLOOR EXPERT per azienda cliente nel settore farmaceutico.
Responsabilità
-
- Garantire che i processi GMP e il personale operativo rispettino le procedure locali, riducendo il rischio di non conformità.
- Supportare come primo punto di contatto la gestione iniziale delle problematiche di qualità nell’area di riferimento.
- Eseguire controlli di Oversight secondo la frequenza prevista per attività critiche, infrastrutture, documentazione e comportamenti.
- Revisionare e approvare documentazione LSOPs, BPRs, MES ed eBR per assicurare conformità alle cGMP e accuratezza dei dati.
- Gestire apertura, revisione e approvazione delle deviazioni, redigendo la documentazione correlata e supportando le azioni correttive.
- Verificare che le infrastrutture siano mantenute in valido stato secondo gli standard locali di housekeeping.
- Promuovere la cultura Quality Starts With Me (QSWM) all’interno dell’area di competenza.
- Fornire formazione sulle attività del ruolo e gestire i training del personale di Quality Assurance Shopfloor.
- Applicare le disposizioni su salute, sicurezza e ambiente, utilizzando correttamente DPI e attrezzature di lavoro. xbvzest
Skill e Professionalità
-
- Laurea o diploma in discipline scientifiche
- - Preferibile precedente esperienza in ambito farmaceutico GMP
- - Buona conoscenza dei sistemi informatici di base
- - Predisposizione al lavoro in team multi-funzionali
- - Disponibilità al lavoro su turni
- - Conoscenza operativa delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP) e delle procedure GMP locali o specifiche.