Quality Engineer Health M/F
Posizione Chi stiamo cercando? Quality Engineer in ambito sanità Responsabilità
- Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti software
- Supervisione dell’aderenza di prodotti e processi agli standard di qualità ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio)
- Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 attraverso redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterni
- Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischi, GSPRs)
- Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici software Qualifiche
- Laurea in ingegneria o materie scientifiche
- Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità
- Conoscenza dei principali standard di qualità ISO 9001, ISO 13485, ISO 62304, ISO 14971
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Esperienza nella verifica e validazione di sistemi informativi in accordo alla ISO 80002-2:2017
- Conoscenza della ISO 27001 e del regolamento EU GDPR
- Esperienza nella redazione di documentazione clinica di prodotto ai fini della certificazione CE in accordo al Regolamento MDR Benefici
- Ambiente dinamico e flessibile
- Fino al 80% di attività in smart working
- Welfare aziendale e Flexible Vantaggi Tipologia contrattuale, RAL e inquadramento saranno valutati durante l’iter selettivo sulla base dell’esperienza maturata dal candidato prescelto. La determinazione del trattamento economico individuale all'interno dei range indicati avverrà sulla base di criteri oggettivi e neutri rispetto al genere, in conformità al Decreto n.96/2026, e sarà commisurato all'effettiva seniority e anzianità nel ruolo, alle competenze specifiche verificate nel processo di selezione, livello di autonomia operativa e di responsabilità. L'inquadramento verrà definito in fase di selezione sulla base del profilo e in applicazione del CCNL Metalmeccanico Industria Privata (13 mensilità). In conformità alle disposizioni vigenti in materia di trasparenza retributiva, in nessun caso saranno richieste, né acquisite direttamente o indirettamente, informazioni relative alle retribuzioni percepite dal/dalla candidato/a in attuali o precedenti rapporti di lavoro. La ricerca è aperta a candidati di qualsiasi orientamento o espressione di genere.
- Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti software
- Supervisione dell’aderenza di prodotti e processi agli standard di qualità ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio)
- Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 attraverso redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterni
- Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischi, GSPRs)
- Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici software Qualifiche
- Laurea in ingegneria o materie scientifiche
- Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità
- Conoscenza dei principali standard di qualità ISO 9001, ISO 13485, ISO 62304, ISO 14971
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Esperienza nella verifica e validazione di sistemi informativi in accordo alla ISO 80002-2:2017
- Conoscenza della ISO 27001 e del regolamento EU GDPR
- Esperienza nella redazione di documentazione clinica di prodotto ai fini della certificazione CE in accordo al Regolamento MDR Benefici
- Ambiente dinamico e flessibile
- Fino al 80% di attività in smart working
- Welfare aziendale e Flexible Vantaggi Tipologia contrattuale, RAL e inquadramento saranno valutati durante l’iter selettivo sulla base dell’esperienza maturata dal candidato prescelto. La determinazione del trattamento economico individuale all'interno dei range indicati avverrà sulla base di criteri oggettivi e neutri rispetto al genere, in conformità al Decreto n.96/2026, e sarà commisurato all'effettiva seniority e anzianità nel ruolo, alle competenze specifiche verificate nel processo di selezione, livello di autonomia operativa e di responsabilità. L'inquadramento verrà definito in fase di selezione sulla base del profilo e in applicazione del CCNL Metalmeccanico Industria Privata (13 mensilità). In conformità alle disposizioni vigenti in materia di trasparenza retributiva, in nessun caso saranno richieste, né acquisite direttamente o indirettamente, informazioni relative alle retribuzioni percepite dal/dalla candidato/a in attuali o precedenti rapporti di lavoro. La ricerca è aperta a candidati di qualsiasi orientamento o espressione di genere.