Regulatory Affairs Technician
Chemo è un'azienda leader nella produzione di un'ampia varietà di principi attivi farmaceutici. Investiamo fortemente in Ricerca e Sviluppo e disponiamo di una rete di produzione globale integrata, con stabilimenti in Italia, Spagna, Argentina e India. Siamo alla ricerca, per la sede di Saronno, di un Regulatory Affairs Technician (sostituzione maternità), che si occuperà di:
• Supportare il team Regulatory Affairs nella preparazione, nell'aggiornamento e nell'archiviazione della documentazione regolatoria (DMF, eCTD, LoA, CEP);
• Collaborare alla preparazione e alla sottomissione della documentazione regolatoria destinata a clienti e Autorità regolatorie, verificandone la completezza e la correttezza formale;
• Contribuire alla raccolta e alla verifica della documentazione necessaria per rispondere a richieste di chiarimenti e integrazioni da parte di clienti e Autorità regolatorie;
• Supportare la codifica, l'organizzazione e la gestione dei documenti elettronici, con particolare riferimento al formato eCTD, assicurando il rispetto dei requisiti tecnici e delle scadenze previste. Si richiede:
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia; Biologia, Biotecnologie, Chimica, Chimica industriale o affini);
• Breve esperienza come Regulatory Affairs maturata in società di produzione API o gruppi farmaceutici;
• Ottima conoscenza inglese.
Offriamo:
contratto sostituzione maternità. RAL: 32.000
- 35.000 €
• Supportare il team Regulatory Affairs nella preparazione, nell'aggiornamento e nell'archiviazione della documentazione regolatoria (DMF, eCTD, LoA, CEP);
• Collaborare alla preparazione e alla sottomissione della documentazione regolatoria destinata a clienti e Autorità regolatorie, verificandone la completezza e la correttezza formale;
• Contribuire alla raccolta e alla verifica della documentazione necessaria per rispondere a richieste di chiarimenti e integrazioni da parte di clienti e Autorità regolatorie;
• Supportare la codifica, l'organizzazione e la gestione dei documenti elettronici, con particolare riferimento al formato eCTD, assicurando il rispetto dei requisiti tecnici e delle scadenze previste. Si richiede:
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia; Biologia, Biotecnologie, Chimica, Chimica industriale o affini);
• Breve esperienza come Regulatory Affairs maturata in società di produzione API o gruppi farmaceutici;
• Ottima conoscenza inglese.
Offriamo:
contratto sostituzione maternità. RAL: 32.000
- 35.000 €