Qualified Person (Qp)
Il nostro cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico, specializzata nello sviluppo e nella gestione di prodotti medicinali.Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.Stiamo ricercando una figura di:La figura ricercata avrà la responsabilità di garantire la conformità dei medicinali ai requisiti normativi applicabili e alle Good Manufacturing Practices (GMP), occupandosi delle attività di certificazione e rilascio dei lotti e contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi aziendali.ResponsabilitàCertificare e rilasciare i lotti di medicinali in conformità alla normativa farmaceutica applicabileVerificare la conformità dei processi e della documentazione alle Good Manufacturing Practices (GMP)Revisionare e approvare la documentazione di lotto e i relativi record di qualitàCollaborare alla gestione di deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPAGarantire il rispetto dei requisiti normativi svizzeri ed europei applicabiliCollaborare con le funzioni Quality Assurance,
Regulatory Affairs e ProduzioneSupportare le attività di audit e le ispezioni da parte delle autorità regolatorieContribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualitàLaurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline scientifiche affiniPossesso dei requisiti necessari per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la normativa applicabileEsperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in Quality Assurance, produzione o rilascio dei lottiSolida conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceuticaConoscenza della normativa farmaceutica europeaBuone capacità analitiche, organizzative e relazionaliBuona conoscenza della lingua ingleseSedeprovincia di Monza e Brianza (in ufficio)InquadramentoCCNL Chimico Farmaceutico RAL indicativa *********€, in base all'esperienza maturata.
xysqume L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.
UE ********.#J-*****-Ljbffr
Regulatory Affairs e ProduzioneSupportare le attività di audit e le ispezioni da parte delle autorità regolatorieContribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualitàLaurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline scientifiche affiniPossesso dei requisiti necessari per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la normativa applicabileEsperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in Quality Assurance, produzione o rilascio dei lottiSolida conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceuticaConoscenza della normativa farmaceutica europeaBuone capacità analitiche, organizzative e relazionaliBuona conoscenza della lingua ingleseSedeprovincia di Monza e Brianza (in ufficio)InquadramentoCCNL Chimico Farmaceutico RAL indicativa *********€, in base all'esperienza maturata.
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