Consulente Farmaceutico
Computer System Validation (CSV) Specialist | Settore FarmaceuticoHai già esperienza nella convalida dei sistemi computerizzati e vuoi lavorare su progetti di primo piano, con un ruolo da protagonista?Vuole saperne di più su questo lavoro? Scorra verso il basso per scoprire quali competenze, esperienze e titoli di studio sono necessari.In Kydea stiamo ampliando il team CSV e cerchiamo un/a CSV Specialist con esperienza da inserire su progetti presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni.Cosa faraiGestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi GxP,
con un approccio basato sul rischio.Redigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.Sarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.Supporterai i colleghi più junior del team.Cosa chiediamoLaurea STEM o esperienza equivalente.Almeno [3] anni di esperienza nella convalida di sistemi computerizzati in ambito GxP.Conoscenza approfondita di GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei principi di data integrity .Inglese fluente, scritto e parlato.Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente.Costituisce titolo preferenzialeConoscenza dell'approccio Computer Software Assurance (CSA) .Esperienza nella convalida di sistemi cloud/SaaS e in audit ai fornitori.Esperienza con piattaforme di convalida digitale (es. Kneat, ValGenesis).Cosa offriamoContratto tempo pieno.RAL tra 30.000 € e 40.000 €, commisurata all'esperienza.Buoni pasto e assistenza sanitaria integrativa.Modalità di lavoro ibrida. xysqume Sede: Latina.
con un approccio basato sul rischio.Redigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.Sarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.Supporterai i colleghi più junior del team.Cosa chiediamoLaurea STEM o esperienza equivalente.Almeno [3] anni di esperienza nella convalida di sistemi computerizzati in ambito GxP.Conoscenza approfondita di GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei principi di data integrity .Inglese fluente, scritto e parlato.Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente.Costituisce titolo preferenzialeConoscenza dell'approccio Computer Software Assurance (CSA) .Esperienza nella convalida di sistemi cloud/SaaS e in audit ai fornitori.Esperienza con piattaforme di convalida digitale (es. Kneat, ValGenesis).Cosa offriamoContratto tempo pieno.RAL tra 30.000 € e 40.000 €, commisurata all'esperienza.Buoni pasto e assistenza sanitaria integrativa.Modalità di lavoro ibrida. xysqume Sede: Latina.