Process & Cleaning Validation Specialist
pFortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale. /p pPer un'importante realtà del settore farmaceutico, specializzata nella produzione di farmaci sterili, ricerchiamo un/una bProcess Cleaning Validation Specialist /b da inserire nel team Quality Assurance. /p pLa risorsa si occuperà della gestione delle attività di convalida dei processi produttivi e dei processi di pulizia, garantendo la conformità alle normative GMP e ai requisiti regolatori applicabili. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liPianificare ed eseguire attività di bProcess Validation /b e bCleaning Validation /b, in accordo con le normative GMP e le procedure aziendali. /li liRedigere e revisionare protocolli, report di convalida e documentazione tecnica. /li liSupportare la convalida dei processi produttivi sterili, inclusi, ove applicabili, preparazione delle soluzioni, filtrazione sterilizzante e riempimento asettico. /li liDefinire strategie di campionamento, limiti di accettazione e criteri di valutazione per le attività di Cleaning Validation. /li liGestire risk assessment, deviazioni, change control e CAPA relativi alle attività di convalida. /li liCollaborare con Produzione, Quality Control, Engineering e Quality Assurance per assicurare la compliance e il miglioramento continuo dei processi.
/li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Ingegneria. /li liEsperienza in area sterile, preferibilmente in contesti di produzione asettica. /li liAlmeno 2/3 anni di esperienza in ruoli simili. /li liEsperienza pregressa in ambito Process Validation e/o Cleaning Validation presso aziende farmaceutiche. /li liConoscenza delle GMP e delle principali linee guida applicabili, con particolare riferimento all'EU GMP Annex 1 per la produzione sterile. /li liFamiliarità con protocolli di convalida, risk assessment e gestione della documentazione regolatoria. /li liBuona conoscenza della lingua inglese e dei principali strumenti informatici. /li liPrecisione, capacità analitiche e attitudine al lavoro in team. /li /ul h3Perché unirsi a noi? /h3 pIn Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un atmosfera di lavoro stimolante: /p ul liSupporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze /li liUn ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort /li liL’opportunità di diventare azionista /li liCoinvolgimento in progetti comunitari e non profit /li liUna politica dedicata al sostegno della genitorialità /li /ul pFortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale. /p #J-18808-Ljbffr
/li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Ingegneria. /li liEsperienza in area sterile, preferibilmente in contesti di produzione asettica. /li liAlmeno 2/3 anni di esperienza in ruoli simili. /li liEsperienza pregressa in ambito Process Validation e/o Cleaning Validation presso aziende farmaceutiche. /li liConoscenza delle GMP e delle principali linee guida applicabili, con particolare riferimento all'EU GMP Annex 1 per la produzione sterile. /li liFamiliarità con protocolli di convalida, risk assessment e gestione della documentazione regolatoria. /li liBuona conoscenza della lingua inglese e dei principali strumenti informatici. /li liPrecisione, capacità analitiche e attitudine al lavoro in team. /li /ul h3Perché unirsi a noi? /h3 pIn Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un atmosfera di lavoro stimolante: /p ul liSupporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze /li liUn ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort /li liL’opportunità di diventare azionista /li liCoinvolgimento in progetti comunitari e non profit /li liUna politica dedicata al sostegno della genitorialità /li /ul pFortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale. /p #J-18808-Ljbffr