Validation Specialist Medical Devices
Per conto di una realtà farmaceutica strutturata e in continua crescita, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist da inserire all'interno del dipartimento Quality & Compliance.
La figura contribuirà a garantire la conformità dei processi produttivi e degli impianti ai requisiti GMP, supportando i progetti di qualificazione e validazione in un atmosfera altamente regolamentato.
Principali responsabilità
Redazione ed esecuzione di protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ).
Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation.
Partecipazione alle qualifiche di impianti, utilities e apparecchiature di produzione.
Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV).
Gestione di Change Control, Deviazioni e CAPA correlate alle attività di validazione.
Collaborazione con Produzione, Ingegneria, Quality Assurance e Quality Control.
Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali.
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini).
Esperienza di almeno 2 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico, chimico-farmaceutico o life science.
Conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualificazione/validazione.
Esperienza nella redazione di documentazione tecnica e protocolli.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Attitudine al problem solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari.
Requisiti preferenziali
Esperienza in ambienti sterili o aseptici.
Conoscenza delle linee guida Annex 15 e Data Integrity.
Esperienza nella validazione di sistemi computerizzati (CSV).
Inserimento diretto in azienda.
Ambiente altamente qualificato e orientato all'innovazione.
Percorsi di formazione e sviluppo professionale.
Retribuzione commisurata all'esperienza maturata.
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
#J-18808-Ljbffr
La figura contribuirà a garantire la conformità dei processi produttivi e degli impianti ai requisiti GMP, supportando i progetti di qualificazione e validazione in un atmosfera altamente regolamentato.
Principali responsabilità
Redazione ed esecuzione di protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ).
Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation.
Partecipazione alle qualifiche di impianti, utilities e apparecchiature di produzione.
Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV).
Gestione di Change Control, Deviazioni e CAPA correlate alle attività di validazione.
Collaborazione con Produzione, Ingegneria, Quality Assurance e Quality Control.
Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali.
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini).
Esperienza di almeno 2 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico, chimico-farmaceutico o life science.
Conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualificazione/validazione.
Esperienza nella redazione di documentazione tecnica e protocolli.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Attitudine al problem solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari.
Requisiti preferenziali
Esperienza in ambienti sterili o aseptici.
Conoscenza delle linee guida Annex 15 e Data Integrity.
Esperienza nella validazione di sistemi computerizzati (CSV).
Inserimento diretto in azienda.
Ambiente altamente qualificato e orientato all'innovazione.
Percorsi di formazione e sviluppo professionale.
Retribuzione commisurata all'esperienza maturata.
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
#J-18808-Ljbffr