Quality Assurance Specialist / Quality Person (Qp)
Overview
In questa posizione supporti la gestione e l'ottimizzazione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) in contesto farmaceutico/medical devices.
Lavori a stretto contatto con funzioni diverse per garantire conformità GMP e GxP, gestione documentale e azioni correttive.
Ti occuperai di audit, deviazioni e CAPA per mantenere alti standard qualitativi.
L'occasione è ideale per chi vuole contribuire a trasformare la qualità in valore operativo all'interno di un'azienda sanitaria in crescita.
Unisci attenzione ai dettagli, autonomia e orientamento alla conformità per avere impatto sostenibile.
Responsabilità
Gestione operativa e mantenimento del QMS
Applicazione, gestione e monitoraggio di procedure conformi GMP e GxP
Gestione documentazione del sistema qualità: SOP, istruzioni operative e registrazioni
Gestione delle non conformità, CAPA, deviazioni e change control
Monitoraggio della conformità dei processi e implementazione di azioni correttive e preventive
Supporto alle attività di audit interni ed esterni
Collaborazione con funzioni aziendali per garantire requisiti qualitativi e regolatori
Requisiti fondamentali
Laurea magistrale o specialistica in ambito farmaceutico, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Biologia
Esperienza di almeno tre anni in Quality Assurance, Quality Person o Quality Management
Conoscenza delle normative GMP e GxP e capacità di applicarle
Esperienza nella gestione autonoma di un QMS
Conoscenza di gestione documentale, deviazioni, non conformità, CAPA e change control
Autonomia operativa
Precisione
Orientamento alla conformità normativa
Gestione del QMS
Gestione documentale
Deviazioni
In questa posizione supporti la gestione e l'ottimizzazione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) in contesto farmaceutico/medical devices.
Lavori a stretto contatto con funzioni diverse per garantire conformità GMP e GxP, gestione documentale e azioni correttive.
Ti occuperai di audit, deviazioni e CAPA per mantenere alti standard qualitativi.
L'occasione è ideale per chi vuole contribuire a trasformare la qualità in valore operativo all'interno di un'azienda sanitaria in crescita.
Unisci attenzione ai dettagli, autonomia e orientamento alla conformità per avere impatto sostenibile.
Responsabilità
Gestione operativa e mantenimento del QMS
Applicazione, gestione e monitoraggio di procedure conformi GMP e GxP
Gestione documentazione del sistema qualità: SOP, istruzioni operative e registrazioni
Gestione delle non conformità, CAPA, deviazioni e change control
Monitoraggio della conformità dei processi e implementazione di azioni correttive e preventive
Supporto alle attività di audit interni ed esterni
Collaborazione con funzioni aziendali per garantire requisiti qualitativi e regolatori
Requisiti fondamentali
Laurea magistrale o specialistica in ambito farmaceutico, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Biologia
Esperienza di almeno tre anni in Quality Assurance, Quality Person o Quality Management
Conoscenza delle normative GMP e GxP e capacità di applicarle
Esperienza nella gestione autonoma di un QMS
Conoscenza di gestione documentale, deviazioni, non conformità, CAPA e change control
Autonomia operativa
Precisione
Orientamento alla conformità normativa
Gestione del QMS
Gestione documentale
Deviazioni