Senior Consultant Dell'Area Gcp
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, selezionaSenior Consultant dell'area GCPper realtà operante nel settore della consulenza tecnico?regolatoria.
Scorra la pagina per visualizzare tutti i requisiti del lavoro e le responsabilità che i candidati selezionati dovranno assumersi.
Di cosa ti occuperai
Definizione della strategia di validazione insieme al cliente
Coordinamento delle attività di progetto
Revisione dei deliverable e affiancamento delle colleghe e dei colleghi junior
Supporto e gestione degli preparazione di audit
Validazione di sistemi computerizzati in ambito GCP e GxP
Risk assessment e gap analysis
Redazione e revisione della documentazione di validazione e delle procedure CSV
Garanzia della conformità ai principi di Data Integrity
Gestione di deviazioni, CAPA e change control
Cosa cerchiamo
Laurea in discipline scientifiche (ad esempio Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria, Informatica)
Esperienza in CSV in ambito GCP:
oltre 5 anni per il ruolo senior
Conoscenza di 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, principi ALCOA+.
xysqume ICH E6(R3), e linee guida GAMP 5
Esperienza su sistemi con sistemi eTMF, CTMS, EDC o eQMS,
Conoscenza dei processi di ricerca clinica
Buona capacità di redazione di documentazione tecnica
Buona conoscenza della lingua inglese
Cosa offriamo
Contratto a tempo pieno con orario flessibile
ccnl Chimico Farmaceutico * 13 mensilità
RAL *****K + welfare, premio di produzione
Percorso di formazione e crescita, formazione continua in ambito soft skill, normative e competenze tecniche
Ambiente giovane e collaborativo
Sede e modalità:
Home base, modalità mista smartworking, In ufficio a Verona e presso i clienti.
Retribuzione lorda mensile full timeEUR **** - EUR ****
#J-*****-Ljbffr
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Di cosa ti occuperai
Definizione della strategia di validazione insieme al cliente
Coordinamento delle attività di progetto
Revisione dei deliverable e affiancamento delle colleghe e dei colleghi junior
Supporto e gestione degli preparazione di audit
Validazione di sistemi computerizzati in ambito GCP e GxP
Risk assessment e gap analysis
Redazione e revisione della documentazione di validazione e delle procedure CSV
Garanzia della conformità ai principi di Data Integrity
Gestione di deviazioni, CAPA e change control
Cosa cerchiamo
Laurea in discipline scientifiche (ad esempio Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria, Informatica)
Esperienza in CSV in ambito GCP:
oltre 5 anni per il ruolo senior
Conoscenza di 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, principi ALCOA+.
xysqume ICH E6(R3), e linee guida GAMP 5
Esperienza su sistemi con sistemi eTMF, CTMS, EDC o eQMS,
Conoscenza dei processi di ricerca clinica
Buona capacità di redazione di documentazione tecnica
Buona conoscenza della lingua inglese
Cosa offriamo
Contratto a tempo pieno con orario flessibile
ccnl Chimico Farmaceutico * 13 mensilità
RAL *****K + welfare, premio di produzione
Percorso di formazione e crescita, formazione continua in ambito soft skill, normative e competenze tecniche
Ambiente giovane e collaborativo
Sede e modalità:
Home base, modalità mista smartworking, In ufficio a Verona e presso i clienti.
Retribuzione lorda mensile full timeEUR **** - EUR ****
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