Senior Consultant Dell'Area Gcp
Orienta Spa, Società Vantaggi filiale di Verona, seleziona Senior Consultant dell'area GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico?regolatoria.Scorra la pagina per visualizzare tutti i requisiti del lavoro e le responsabilità che i candidati selezionati dovranno assumersi.Di cosa ti occuperaiDefinizione della strategia di validazione insieme al clienteCoordinamento delle attività di progettoRevisione dei deliverable e affiancamento delle colleghe e dei colleghi juniorSupporto e gestione degli preparazione di auditValidazione di sistemi computerizzati in ambito GCP e GxPRisk assessment e gap analysisRedazione e revisione della documentazione di validazione e delle procedure CSVGaranzia della conformità ai principi di Data IntegrityGestione di deviazioni, CAPA e change controlCosa cerchiamoLaurea in discipline scientifiche (ad esempio Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria, Informatica)Esperienza in CSV in ambito GCP:
oltre 5 anni per il ruolo seniorConoscenza di 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, principi ALCOA+.
xysqume ICH E6(R3), e linee guida GAMP 5Esperienza su sistemi con sistemi eTMF, CTMS, EDC o eQMS,Conoscenza dei processi di ricerca clinicaBuona capacità di redazione di documentazione tecnicaBuona conoscenza della lingua ingleseCosa offriamoContratto a tempo pieno con orario flessibileccnl Chimico Farmaceutico * 13 mensilitàRAL *****K + welfare, premio di produzionePercorso di formazione e crescita, formazione continua in ambito soft skill, normative e competenze tecnicheAmbiente giovane e collaborativoSede e modalità:Home base, modalità mista smartworking, Lavoro in sede a Verona e presso i clienti.Retribuzione lorda mensile full timeEUR **** - EUR ****#J-*****-Ljbffr
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