Test Method Validation Specialist - Medical Devices
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.
Se desidera conoscere i requisiti per questo ruolo, continui a leggere per trovare tutte le informazioni pertinenti.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:
-
- La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
- Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
- L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse .
- L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale .
Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Test Method Validation.
Responsabilità
-
- Valutare le metodologie di test e i sistemi di misura esistenti, individuando eventuali criticità e opportunità di miglioramento.
- Definire strategie e piani di validazione dei metodi di prova, sviluppando i relativi protocolli e report.
- Progettare e coordinare studi sperimentali per verificare l'affidabilità e la robustezza delle metodologie di misurazione.
- Analizzare i risultati sperimentali, identificando le fonti di variabilità e incertezza e distinguendo le prestazioni effettive del prodotto dalle anomalie introdotte dal sistema di misura.
- Collaborare con i team R&D; per comprendere i fenomeni fisici alla base delle prove e assicurare che le metodologie adottate siano rappresentative delle prestazioni dei sistemi analizzati.
- Coordinare le attività di Test Method Validation svolte dai team di ingegneria interni, supervisionandone l'esecuzione e supportando la risoluzione di eventuali criticità.
- Supportare lo sviluppo delle competenze interne attraverso attività di mentoring e trasferimento delle conoscenze in materia di progettazione sperimentale e Measurement Science.
- Contribuire alla definizione di procedure, template e documentazione tecnica per la gestione e il mantenimento del framework aziendale di Test Method Validation.
- Supportare il rispetto degli standard tecnici e dei requisiti regolatori applicabili.
Requisiti
-
- Solida esperienza in attività di Test Method Validation, Test Method Development, Measurement Science o Measurement System Analysis.
- Approfondita conoscenza dei principi di metrologia, dei sistemi di misura e della valutazione dell'incertezza di misurazione.
- Esperienza nella caratterizzazione di strumenti, sensori e sistemi di misura, inclusi calibrazione e tracciabilità metrologica.
- Ottima conoscenza delle metodologie statistiche applicate alla validazione sperimentale, tra cui DOE, ANOVA, Gage R&R;, Regression Analysis ed Equivalence Testing.
- Conoscenza dei principi di fluidodinamica, fenomeni di trasporto, scambio termico, termodinamica e sistemi meccanici.
- Esperienza con sistemi di test e banchi prova complessi in contesti industriali quali automotive, aerospace, energy, defense o advanced manufacturing.
- Buona conoscenza di software per l'analisi statistica, preferibilmente Minitab.
- Esperienza nel coordinamento tecnico di team multidisciplinari e nella supervisione di risorse ingegneristiche.
Travel
-
- Sede del primo progetto: Mirandola (presenza ibrida 50%).
- Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena.
- Disponibilità a trasferte pari ad almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno in trasferta.
- I viaggi sono generalmente organizzati dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana.
- In base alle esigenze progettuali, il 50% potrebbe essere distribuito anche su base settimanale (2-3 giorni a settimana presso il cliente) oppure mensile (circa due settimane al mese presso il cliente).
La nostra offerta
-
- Tempo indeterminato (CCNL Commercio e Terziario).
- Retribuzione Annua Lorda a partire da 38.000 € .
- Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti, incluse le attività in giornata.
- Buoni pasto.
- Rimborso completo delle spese sostenute durante le missioni presso i clienti.
- Assicurazione sanitaria.
- Fondo pensione di categoria.
- Sede di assunzione: Mirandola .
Prossimi passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale . Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta . In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione . Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali , migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. xjncmbx
Se cerchi una carriera appagante e stimolante , PQE Group è il posto giusto per te .
#J-18808-Ljbffr
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- La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
- Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
- L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse .
- L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale .
Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Test Method Validation.
Responsabilità
-
- Valutare le metodologie di test e i sistemi di misura esistenti, individuando eventuali criticità e opportunità di miglioramento.
- Definire strategie e piani di validazione dei metodi di prova, sviluppando i relativi protocolli e report.
- Progettare e coordinare studi sperimentali per verificare l'affidabilità e la robustezza delle metodologie di misurazione.
- Analizzare i risultati sperimentali, identificando le fonti di variabilità e incertezza e distinguendo le prestazioni effettive del prodotto dalle anomalie introdotte dal sistema di misura.
- Collaborare con i team R&D; per comprendere i fenomeni fisici alla base delle prove e assicurare che le metodologie adottate siano rappresentative delle prestazioni dei sistemi analizzati.
- Coordinare le attività di Test Method Validation svolte dai team di ingegneria interni, supervisionandone l'esecuzione e supportando la risoluzione di eventuali criticità.
- Supportare lo sviluppo delle competenze interne attraverso attività di mentoring e trasferimento delle conoscenze in materia di progettazione sperimentale e Measurement Science.
- Contribuire alla definizione di procedure, template e documentazione tecnica per la gestione e il mantenimento del framework aziendale di Test Method Validation.
- Supportare il rispetto degli standard tecnici e dei requisiti regolatori applicabili.
Requisiti
-
- Solida esperienza in attività di Test Method Validation, Test Method Development, Measurement Science o Measurement System Analysis.
- Approfondita conoscenza dei principi di metrologia, dei sistemi di misura e della valutazione dell'incertezza di misurazione.
- Esperienza nella caratterizzazione di strumenti, sensori e sistemi di misura, inclusi calibrazione e tracciabilità metrologica.
- Ottima conoscenza delle metodologie statistiche applicate alla validazione sperimentale, tra cui DOE, ANOVA, Gage R&R;, Regression Analysis ed Equivalence Testing.
- Conoscenza dei principi di fluidodinamica, fenomeni di trasporto, scambio termico, termodinamica e sistemi meccanici.
- Esperienza con sistemi di test e banchi prova complessi in contesti industriali quali automotive, aerospace, energy, defense o advanced manufacturing.
- Buona conoscenza di software per l'analisi statistica, preferibilmente Minitab.
- Esperienza nel coordinamento tecnico di team multidisciplinari e nella supervisione di risorse ingegneristiche.
Travel
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- Sede del primo progetto: Mirandola (presenza ibrida 50%).
- Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena.
- Disponibilità a trasferte pari ad almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno in trasferta.
- I viaggi sono generalmente organizzati dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana.
- In base alle esigenze progettuali, il 50% potrebbe essere distribuito anche su base settimanale (2-3 giorni a settimana presso il cliente) oppure mensile (circa due settimane al mese presso il cliente).
La nostra offerta
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- Tempo indeterminato (CCNL Commercio e Terziario).
- Retribuzione Annua Lorda a partire da 38.000 € .
- Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti, incluse le attività in giornata.
- Buoni pasto.
- Rimborso completo delle spese sostenute durante le missioni presso i clienti.
- Assicurazione sanitaria.
- Fondo pensione di categoria.
- Sede di assunzione: Mirandola .
Prossimi passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale . Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta . In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione . Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali , migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. xjncmbx
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