Quality Assurance Engineer (Batch Record and Change Control)
Overview
Legga attentamente tutte le informazioni su questa possibilità, quindi utilizzi il pulsante di candidatura sottostante per inviare il suo CV.
In questo ruolo, supporti la gestione e la revisione dei Master Batch Record e accompagni la transizione da cartaceo a electronic Batch Record (eBR) nel contesto GMP. Lavori in stretta collaborazione con funzioni interne come Produzione, QA, Engineering e Validation per garantire la conformità e l'aggiornamento della documentazione di produzione. Contribuisci al controllo delle Change Control, assicurando follow-up e tracciabilità. L'opportunità ti permette di crescere in un ambiente specialistico, con focus su qualità, compliance e miglioramento continuo.
Retribuzione / Benefits
- Salary range 34.000–45.000 EUR annui
Responsabilità
- Gestione e revisione dei Master Batch Record
- Supporto alla transizione da cartaceo a eBR
- Emissione e follow-up delle Change Control
- Coordinamento con Produzione, QA, Engineering, Validation per Change Control
- Supporto alle attività di conformità documentale GMP
Requisiti fondamentali
- 2–3 anni di esperienza in contesto farmaceutico GMP
- Uso e gestione documentale di produzione e/o Change Control xykwogc
- Buona conoscenza delle normative GMP
- Ottima conoscenza dell'inglese (scritta e parlata)
- Buone capacità relazionali e di lavoro in team
- capacità di lavoro in team
- buone doti relazionali
- orientamento alla conformità e al dettaglio
- Master Batch Record
- Electronic Batch Record (eBR)
- Change Control
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In questo ruolo, supporti la gestione e la revisione dei Master Batch Record e accompagni la transizione da cartaceo a electronic Batch Record (eBR) nel contesto GMP. Lavori in stretta collaborazione con funzioni interne come Produzione, QA, Engineering e Validation per garantire la conformità e l'aggiornamento della documentazione di produzione. Contribuisci al controllo delle Change Control, assicurando follow-up e tracciabilità. L'opportunità ti permette di crescere in un ambiente specialistico, con focus su qualità, compliance e miglioramento continuo.
Retribuzione / Benefits
- Salary range 34.000–45.000 EUR annui
Responsabilità
- Gestione e revisione dei Master Batch Record
- Supporto alla transizione da cartaceo a eBR
- Emissione e follow-up delle Change Control
- Coordinamento con Produzione, QA, Engineering, Validation per Change Control
- Supporto alle attività di conformità documentale GMP
Requisiti fondamentali
- 2–3 anni di esperienza in contesto farmaceutico GMP
- Uso e gestione documentale di produzione e/o Change Control xykwogc
- Buona conoscenza delle normative GMP
- Ottima conoscenza dell'inglese (scritta e parlata)
- Buone capacità relazionali e di lavoro in team
- capacità di lavoro in team
- buone doti relazionali
- orientamento alla conformità e al dettaglio
- Master Batch Record
- Electronic Batch Record (eBR)
- Change Control