Ingegnere MSAT – Esperto in CPV
Nell’ambito della nostra crescita, cerchiamo un/a Ingegnere MSAT con competenze specifiche in CPV.
Principali responsabilità:
- Partecipare alla gestione e all’ottimizzazione dei processi produttivi nel dipartimento MSAT.
- Implementare e coordinare il programma CPV secondo le normative vigenti (ICH Q8, Q9, Q10) e gli standard aziendali.
- Raccogliere, analizzare e interpretare i dati di processo per garantire il controllo e il miglioramento continuo delle performance.
- Collaborare con i team QA, produzione, validazione e analitica per assicurare la robustezza e la conformità dei processi.
- Redigere e aggiornare la documentazione tecnica: protocolli, report CPV, SOP.
- Identificare occasione di miglioramento e innovazione, proporre soluzioni tecniche e supportarne l’implementazione.
- Promuovere la cultura della qualità e dell’eccellenza operativa all’interno dello stabilimento.
Profilo ricercato:
- Laurea in ingegneria di processo, farmacia, biotecnologie o equivalente.
- Esperienza professionale (2-5 anni) nel settore industriale farmaceutico o biotecnologico, preferibilmente in MSAT o nell’ambito process/validation.
- Padronanza dei concetti CPV e delle normative correlate (ICH Q8/9/10, GMP).
- Competenze solide nell’analisi statistica, gestione e interpretazione dei dati di processo (Excel, Minitab o equivalente).
- Capacità di lavorare in team, ascolto e comunicazione efficaci, orientamento ai risultati.
- Precisione, autonomia e spirito di iniziativa.
Principali responsabilità:
- Partecipare alla gestione e all’ottimizzazione dei processi produttivi nel dipartimento MSAT.
- Implementare e coordinare il programma CPV secondo le normative vigenti (ICH Q8, Q9, Q10) e gli standard aziendali.
- Raccogliere, analizzare e interpretare i dati di processo per garantire il controllo e il miglioramento continuo delle performance.
- Collaborare con i team QA, produzione, validazione e analitica per assicurare la robustezza e la conformità dei processi.
- Redigere e aggiornare la documentazione tecnica: protocolli, report CPV, SOP.
- Identificare occasione di miglioramento e innovazione, proporre soluzioni tecniche e supportarne l’implementazione.
- Promuovere la cultura della qualità e dell’eccellenza operativa all’interno dello stabilimento.
Profilo ricercato:
- Laurea in ingegneria di processo, farmacia, biotecnologie o equivalente.
- Esperienza professionale (2-5 anni) nel settore industriale farmaceutico o biotecnologico, preferibilmente in MSAT o nell’ambito process/validation.
- Padronanza dei concetti CPV e delle normative correlate (ICH Q8/9/10, GMP).
- Competenze solide nell’analisi statistica, gestione e interpretazione dei dati di processo (Excel, Minitab o equivalente).
- Capacità di lavorare in team, ascolto e comunicazione efficaci, orientamento ai risultati.
- Precisione, autonomia e spirito di iniziativa.