Design Change & Control Specialist – Settore Elettromedicale
MAW S.p.A. – Divisione Search & Selection, ricerca per azienda cliente leader nello sviluppo e produzione di dispositivi medicali ad alta tecnologia:
1 - DESIGN CHANGE & CONTROL SPECIALIST – SETTORE ELETTROMEDICALE La risorsa sarà inserita all’interno dell’area Ricerca & Sviluppo e si occuperà della gestione del processo di change control e della revisione della documentazione tecnica di progetto relativa a dispositivi medici.
Attività principali:
- Gestione del processo di modifica prodotto ( change control )
- Revisione delle proposte di modifica e valutazione dell’impatto tecnico e regolatorio
- Revisione della documentazione tecnica di progetto secondo i requisiti ISO 13485
- Preparazione documentazione necessaria per audit e ispezioni di enti terzi
- Gestione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico e del Design History File (DHF)
Requisiti richiesti:
- Diploma ITS o Laurea triennale in Ingegneria Biomedica o discipline affini
- Esperienza di circa 3 anni in ambito Regulatory Affairs, Quality Assurance, Design Control o Change Control nel settore dei dispositivi medici
- Conoscenza della normativa ISO 13485 e del Regolamento MDR 2017/745
- Conoscenza delle metodologie di gestione del rischio secondo ISO 14971
- Buona conoscenza della lingua inglese
Sede di lavoro: CALENZANO (FI)
Inquadramento:
- CCNL Metalmeccanico Industria
- RAL indicativa: 30.000€ – 45.000€
- Mensa aziendale e palestra aziendale gratuite
Il trattamento dei dati personali pervenuti si svolgerà in conformità alle normative vigenti - informativa completa sito MAW. È garantita parità di trattamento per uomini e donne, età, nazionalità, opinioni e quant'altro previsto dalle normative vigenti in tema di pari occasione Prot.n.1131-SG del 29/11/2004
1 - DESIGN CHANGE & CONTROL SPECIALIST – SETTORE ELETTROMEDICALE La risorsa sarà inserita all’interno dell’area Ricerca & Sviluppo e si occuperà della gestione del processo di change control e della revisione della documentazione tecnica di progetto relativa a dispositivi medici.
Attività principali:
- Gestione del processo di modifica prodotto ( change control )
- Revisione delle proposte di modifica e valutazione dell’impatto tecnico e regolatorio
- Revisione della documentazione tecnica di progetto secondo i requisiti ISO 13485
- Preparazione documentazione necessaria per audit e ispezioni di enti terzi
- Gestione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico e del Design History File (DHF)
Requisiti richiesti:
- Diploma ITS o Laurea triennale in Ingegneria Biomedica o discipline affini
- Esperienza di circa 3 anni in ambito Regulatory Affairs, Quality Assurance, Design Control o Change Control nel settore dei dispositivi medici
- Conoscenza della normativa ISO 13485 e del Regolamento MDR 2017/745
- Conoscenza delle metodologie di gestione del rischio secondo ISO 14971
- Buona conoscenza della lingua inglese
Sede di lavoro: CALENZANO (FI)
Inquadramento:
- CCNL Metalmeccanico Industria
- RAL indicativa: 30.000€ – 45.000€
- Mensa aziendale e palestra aziendale gratuite
Il trattamento dei dati personali pervenuti si svolgerà in conformità alle normative vigenti - informativa completa sito MAW. È garantita parità di trattamento per uomini e donne, età, nazionalità, opinioni e quant'altro previsto dalle normative vigenti in tema di pari occasione Prot.n.1131-SG del 29/11/2004