Microbiology Laboratory Supervisor
Overview
In questa funzione coordini il laboratorio microbiologico per materie prime, processi e prodotti finiti, garantendo GMP e conformità normativa.
Lavori a diretto riporto del QC Manager con un team di 7 analisti, contribuendo al programma Sterility Assurance e al miglioramento continuo.
Collabori con QA e fornitori esterni, gestendo deviazioni, OOS/OOT e ispezioni regolatorie.
L'opportunità offre impatto rilevante su processi sterili e qualità del prodotto.
Responsabilità
Pianificare, coordinare e supervisionare attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring Supervisionare attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature Collaborare con Quality Assurance nell definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente,
valutandone impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili Garantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analitici Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo
Requisiti fondamentali
Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini Esperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabili Solida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in contesto sterile Buona conoscenza della lingua inglese leadership comunicazione efficace problem solving GMP controllo microbiologico in atmosfera sterile environmental monitoring
In questa funzione coordini il laboratorio microbiologico per materie prime, processi e prodotti finiti, garantendo GMP e conformità normativa.
Lavori a diretto riporto del QC Manager con un team di 7 analisti, contribuendo al programma Sterility Assurance e al miglioramento continuo.
Collabori con QA e fornitori esterni, gestendo deviazioni, OOS/OOT e ispezioni regolatorie.
L'opportunità offre impatto rilevante su processi sterili e qualità del prodotto.
Responsabilità
Pianificare, coordinare e supervisionare attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring Supervisionare attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature Collaborare con Quality Assurance nell definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente,
valutandone impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili Garantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analitici Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo
Requisiti fondamentali
Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini Esperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabili Solida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in contesto sterile Buona conoscenza della lingua inglese leadership comunicazione efficace problem solving GMP controllo microbiologico in atmosfera sterile environmental monitoring