Quality Assurance Consultant - Firenze
JSB Solutions, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Quality Assurance Consultant (JSB.PPL.26.015) da inserire all'interno della propria divisione di Quality Assurance.
Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo: Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato almeno un anno di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in aziende di manifattura farmaceutica.
Responsabilità principali
- Gestione dei report di audit: ricezione e gestione dei report di audit condotti da società esterne, con verifica della completezza e correttezza della documentazione ricevuta, registrazione e archiviazione all'interno del sistema Veeva. Monitoraggio dello stato di avanzamento delle attività e gestione dei relativi solleciti, al fine di garantire il rispetto delle tempistiche previste.
- Gestione delle risposte dei fornitori: inserimento e aggiornamento all'interno di Veeva delle risposte fornite dai fornitori in merito alle osservazioni emerse durante gli audit, assicurandone la corretta tracciabilità e sottoponendole alla valutazione del revisore responsabile per le successive verifiche e approvazioni.
- Gestione delle SCAR (Supplier Corrective Action Requests): creazione, assegnazione e gestione delle richieste di azioni correttive rivolte ai fornitori attraverso il sistema Veeva. Monitoraggio delle relative scadenze,
verifica dello stato di avanzamento delle attività e tempestiva segnalazione di eventuali ritardi o situazioni di criticità.
- Gestione e verifica della qualità dei dati: aggiornamento e mantenimento dell'accuratezza e completezza delle informazioni registrate in Veeva, garantendo la corretta gestione e tracciabilità dei dati relativi agli audit e ai fornitori. Verifica e integrazione delle informazioni anagrafiche e documentali dei fornitori, anche attraverso la consultazione del sistema SAP, assicurando che la documentazione sia costantemente aggiornata e disponibile in caso di ispezioni o verifiche.
- Monitoraggio e reportistica: predisposizione e aggiornamento di report periodici sullo stato di avanzamento dei report di audit, delle risposte dei fornitori e delle SCAR aperte. Condivisione diretta con il Direttore delle informazioni relative alle attività completate e in sospeso, evidenziando eventuali arretrati, ritardi nelle scadenze e possibili criticità che richiedano un intervento.
Requisiti richiesti dal ruolo
- almeno un anno di esperienza in ambito Quality Assurance;
- esperienza nella redazione di documentazione di qualità (ad es. SOP, PQR, QTA, risk analisi);
- laurea in discipline scientifiche;
- ottima conoscenza delle normative GMP e degli standard di qualità applicabili;
- ottima conoscenza della lingua inglese;
- attitudine a lavorare in ambienti dinamici ed in rapida evoluzione;
- elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni.
Sede di lavoro: Firenze, con possibilità di lavoro on site presso il sito cliente.
Cosa offriamo
- RAL a partire da € 28.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione.
Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;
- CCNL applicato: Commercio - Terziario, distribuzione e servizi;
- Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
Benefit & Work-Life Balance
- 20 ore di Tempo di Qualità all'anno, da dedicare ad attività personali ed extraprofessionali, e 8 ore annue per visite mediche specialistiche;
- supporto e assistenza legale dedicato ai dipendenti;
- Induction Path di 6 mesi e "Buddy Program" per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
- formazione specialistica e crescita professionale.
Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità. La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.
Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo: Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato almeno un anno di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in aziende di manifattura farmaceutica.
Responsabilità principali
- Gestione dei report di audit: ricezione e gestione dei report di audit condotti da società esterne, con verifica della completezza e correttezza della documentazione ricevuta, registrazione e archiviazione all'interno del sistema Veeva. Monitoraggio dello stato di avanzamento delle attività e gestione dei relativi solleciti, al fine di garantire il rispetto delle tempistiche previste.
- Gestione delle risposte dei fornitori: inserimento e aggiornamento all'interno di Veeva delle risposte fornite dai fornitori in merito alle osservazioni emerse durante gli audit, assicurandone la corretta tracciabilità e sottoponendole alla valutazione del revisore responsabile per le successive verifiche e approvazioni.
- Gestione delle SCAR (Supplier Corrective Action Requests): creazione, assegnazione e gestione delle richieste di azioni correttive rivolte ai fornitori attraverso il sistema Veeva. Monitoraggio delle relative scadenze,
verifica dello stato di avanzamento delle attività e tempestiva segnalazione di eventuali ritardi o situazioni di criticità.
- Gestione e verifica della qualità dei dati: aggiornamento e mantenimento dell'accuratezza e completezza delle informazioni registrate in Veeva, garantendo la corretta gestione e tracciabilità dei dati relativi agli audit e ai fornitori. Verifica e integrazione delle informazioni anagrafiche e documentali dei fornitori, anche attraverso la consultazione del sistema SAP, assicurando che la documentazione sia costantemente aggiornata e disponibile in caso di ispezioni o verifiche.
- Monitoraggio e reportistica: predisposizione e aggiornamento di report periodici sullo stato di avanzamento dei report di audit, delle risposte dei fornitori e delle SCAR aperte. Condivisione diretta con il Direttore delle informazioni relative alle attività completate e in sospeso, evidenziando eventuali arretrati, ritardi nelle scadenze e possibili criticità che richiedano un intervento.
Requisiti richiesti dal ruolo
- almeno un anno di esperienza in ambito Quality Assurance;
- esperienza nella redazione di documentazione di qualità (ad es. SOP, PQR, QTA, risk analisi);
- laurea in discipline scientifiche;
- ottima conoscenza delle normative GMP e degli standard di qualità applicabili;
- ottima conoscenza della lingua inglese;
- attitudine a lavorare in ambienti dinamici ed in rapida evoluzione;
- elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni.
Sede di lavoro: Firenze, con possibilità di lavoro on site presso il sito cliente.
Cosa offriamo
- RAL a partire da € 28.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione.
Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;
- CCNL applicato: Commercio - Terziario, distribuzione e servizi;
- Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
Benefit & Work-Life Balance
- 20 ore di Tempo di Qualità all'anno, da dedicare ad attività personali ed extraprofessionali, e 8 ore annue per visite mediche specialistiche;
- supporto e assistenza legale dedicato ai dipendenti;
- Induction Path di 6 mesi e "Buddy Program" per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
- formazione specialistica e crescita professionale.
Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità. La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.