Regulatory Affairs
Per realtà chimico‑farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs con esperienza 3–5 anni, da inserire all’interno di un team in crescita.
Continui a leggere per comprendere appieno cosa richiede questo lavoro in termini di competenze ed esperienza. Se il suo profilo è in linea, invii la sua candidatura.
La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto.
Responsabilità principali
-
- Preparazione e gestione di dossier di registrazione
- Gestione del life cycle dei prodotti
- Attività regolatorie sui prodotti
- Operatività su portali regolatori
- Supporto a QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica
- Valutazioni di impatto regolatorio
- Supporto durante audit di Autorità e clienti
- 3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs
- Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA)
- Preferibile esperienza (anche base) su API
- Buona conoscenza della xbvzest lingua inglese
- Ottima dimestichezza informatica
- Persona motivata, concreta e operativa, con voglia di mettersi in gioco
Cosa si offre
-
- Contratto diretto a tempo indeterminato
- CCNL Chimico‑Farmaceutico
Continui a leggere per comprendere appieno cosa richiede questo lavoro in termini di competenze ed esperienza. Se il suo profilo è in linea, invii la sua candidatura.
La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto.
Responsabilità principali
-
- Preparazione e gestione di dossier di registrazione
- Gestione del life cycle dei prodotti
- Attività regolatorie sui prodotti
- Operatività su portali regolatori
- Supporto a QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica
- Valutazioni di impatto regolatorio
- Supporto durante audit di Autorità e clienti
- 3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs
- Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA)
- Preferibile esperienza (anche base) su API
- Buona conoscenza della xbvzest lingua inglese
- Ottima dimestichezza informatica
- Persona motivata, concreta e operativa, con voglia di mettersi in gioco
Cosa si offre
-
- Contratto diretto a tempo indeterminato
- CCNL Chimico‑Farmaceutico