Quality Engineer - It Compliance - Pharma
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Vuole candidarsi?
Si assicuri che il suo CV sia aggiornato, poi legga attentamente le specifiche del lavoro prima di procedere.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di ****** ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario.
Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei.
I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre500 consulentiche operano in Italia e circa*****in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee.
La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Prenderai parte ad attività di Computer System Validation in contesti Life Science regolamentati, collaborando con il team di progetto e con le figure di riferimento del cliente.
Ti occuperai della predisposizione della documentazione di validazione,
nell'esecuzione dei test e nel mantenimento della compliance dei sistemi computerizzati.
Principali responsabilità:
Supporto alla validazione del sistema IBM Maximo
Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV)
Preparazione e revisione della documentazione di validazione, tra cui: Validation Plan (VP), User Requirement Specification (URS), Functional/Design Specification, ove applicabile, Risk Assessment (RA), IQ/OQ/PQ Protocol e Report, Traceability Matrix
Supporto all'esecuzione dei test di validazione e raccolta delle relative evidenze
Supporto nella gestione di deviazioni e anomalie emerse durante le attività di testing/validation
Partecipazione a meeting tecnici e di progetto con il cliente
Supporto alle attività di change control, Data Integrity e mantenimento dello stato validato dei sistemi
Collaborazione con le funzioni QA, IT e Business coinvolte nei progetti
Requisiti
Laurea triennale o magistralein discipline scientifiche o ingegneristiche, ad esempio CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Gestionale o discipline affini
Esperienza di 1–3 anni in Computer System Validation in contesti Pharma, Medical Device o Life Science
Conoscenza di base dei principali riferimenti applicabili alla CSV, in particolare:GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, Data Integrity
Familiarità con documentazioneGMP e attività di testing/validation
Ottima conoscenza della lingua italiana e buona conoscenza della lingua inglese
Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office
Costituiscono un plus
Esperienza, anche iniziale, su sistemi enterprise o GxP quali IBM Maximo, MES, LIMS, SCADA, Historian, CDS o SAP
Esperienza nell'utilizzo di tool di digital validation come Kneat o ValGenesis
Esperienza pregressa presso aziende Pharma o Medical Device
Soft skills
Forte motivazione all'apprendimento e alla crescita nell'ambito CSV
Precisione e attenzione ai dettagli
Attitudine al problem solving e approccio analitico
Capacità organizzative e di gestione delle priorità
Attitudine al lavoro in team e buone capacità comunicative
Flessibilità e disponibilità a operare presso sedi cliente
Offerta
Tempo indeterminato, CCNL Commercio
RAL compresa tra i ******€ ed i ******€, in base alle competenze della persona
Location
Vicenza o Udine ed attività in area nord-est Italia
Cosa troverai in Akkodis?
Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell'inclusione.
Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.
Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge *****, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.
xysqume
Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un'interazione serena e inclusiva.
#J-*****-Ljbffr
Vuole candidarsi?
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Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di ****** ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario.
Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei.
I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre500 consulentiche operano in Italia e circa*****in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee.
La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Prenderai parte ad attività di Computer System Validation in contesti Life Science regolamentati, collaborando con il team di progetto e con le figure di riferimento del cliente.
Ti occuperai della predisposizione della documentazione di validazione,
nell'esecuzione dei test e nel mantenimento della compliance dei sistemi computerizzati.
Principali responsabilità:
Supporto alla validazione del sistema IBM Maximo
Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV)
Preparazione e revisione della documentazione di validazione, tra cui: Validation Plan (VP), User Requirement Specification (URS), Functional/Design Specification, ove applicabile, Risk Assessment (RA), IQ/OQ/PQ Protocol e Report, Traceability Matrix
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Collaborazione con le funzioni QA, IT e Business coinvolte nei progetti
Requisiti
Laurea triennale o magistralein discipline scientifiche o ingegneristiche, ad esempio CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Gestionale o discipline affini
Esperienza di 1–3 anni in Computer System Validation in contesti Pharma, Medical Device o Life Science
Conoscenza di base dei principali riferimenti applicabili alla CSV, in particolare:GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, Data Integrity
Familiarità con documentazioneGMP e attività di testing/validation
Ottima conoscenza della lingua italiana e buona conoscenza della lingua inglese
Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office
Costituiscono un plus
Esperienza, anche iniziale, su sistemi enterprise o GxP quali IBM Maximo, MES, LIMS, SCADA, Historian, CDS o SAP
Esperienza nell'utilizzo di tool di digital validation come Kneat o ValGenesis
Esperienza pregressa presso aziende Pharma o Medical Device
Soft skills
Forte motivazione all'apprendimento e alla crescita nell'ambito CSV
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Capacità organizzative e di gestione delle priorità
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Offerta
Tempo indeterminato, CCNL Commercio
RAL compresa tra i ******€ ed i ******€, in base alle competenze della persona
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Vicenza o Udine ed attività in area nord-est Italia
Cosa troverai in Akkodis?
Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell'inclusione.
Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.
Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge *****, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.
xysqume
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