CSV Specialist
Overview
In questa posizione, sarai inserito nel team CSV (Computer System Validation) e garantirai che sistemi di automazione e processi produttivi siano coerenti, controllati e riproducibili, rispettando le normative di qualità farmaceutiche. L'esperienza pregressa in CSV ti permetterà di operare con autonomia crescente, dalla gestione della documentazione fino alla validazione software e interfaccia con i clienti. L'contesto richiede precisione, lavoro in team e attenzione agli standard di qualità. Un elemento chiave è contribuire al rispetto di ISO 9001 e alle esigenze di conformità del settore, offrendo soluzioni efficienti e tracciabili.
Responsabilità
- Gestione della documentazione di validazione dei sistemi di automazione
- Redazione di protocolli di validazione e specifiche di dettaglio del software
- Esecuzione delle attività di convalida del software nel rispetto delle normative e linee guida vigenti (es. ISO 9001)
- Interfaccia diretta con il cliente, garantendo il rispetto degli standard qualitativi richiesti
Requisiti fondamentali
- Laurea in Ingegneria Chimica
- CTF o discipline affini
- Esperienza di almeno 1 anno in attività di Computer System Validation o validazione software
- Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Conoscenza di linguaggi di programmazione di base
- Attitudine al lavoro in team
- lavoro di squadra
- buona comunicazione
- proattività
- Computer System Validation (CSV)
- validazione software
- conformità ISO 9001
In questa posizione, sarai inserito nel team CSV (Computer System Validation) e garantirai che sistemi di automazione e processi produttivi siano coerenti, controllati e riproducibili, rispettando le normative di qualità farmaceutiche. L'esperienza pregressa in CSV ti permetterà di operare con autonomia crescente, dalla gestione della documentazione fino alla validazione software e interfaccia con i clienti. L'contesto richiede precisione, lavoro in team e attenzione agli standard di qualità. Un elemento chiave è contribuire al rispetto di ISO 9001 e alle esigenze di conformità del settore, offrendo soluzioni efficienti e tracciabili.
Responsabilità
- Gestione della documentazione di validazione dei sistemi di automazione
- Redazione di protocolli di validazione e specifiche di dettaglio del software
- Esecuzione delle attività di convalida del software nel rispetto delle normative e linee guida vigenti (es. ISO 9001)
- Interfaccia diretta con il cliente, garantendo il rispetto degli standard qualitativi richiesti
Requisiti fondamentali
- Laurea in Ingegneria Chimica
- CTF o discipline affini
- Esperienza di almeno 1 anno in attività di Computer System Validation o validazione software
- Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Conoscenza di linguaggi di programmazione di base
- Attitudine al lavoro in team
- lavoro di squadra
- buona comunicazione
- proattività
- Computer System Validation (CSV)
- validazione software
- conformità ISO 9001