Qualified Person
Il gruppo ITEL, operante nei settori delle Life Sciences e dell'ingegneria ad alta specializzazione per la sanità, seleziona per lo stabilimento GMP di Pavia una Persona Qualificata (QP), ai sensi dell'art. 52 del D.Lgs. 219/2006, da inserire nell'ambito della produzione di radiofarmaci PET.
Descrizione del Ruolo:
In questo ruolo, sarai responsabile del controllo e della certificazione dei lotti di radiofarmaci, assicurandoti del rispetto degli standard di qualità e normativi. Collaborerai con i vari reparti per supportare la produzione, gestire documenti tecnici e garantire che tutte le attività rispettino le normative vigenti. Sarai anche coinvolto/a nella supervisione dei processi di produzione, nelle attività di formazione e nell'ottimizzazione delle procedure per una maggiore efficienza.
In particolare, ti occuperai di:
- Certificazione e rilascio dei lotti di radiofarmaci in conformità alle EU GMP e alle normative vigenti;
- Supervisione del Sistema Qualità, inclusa la gestione di deviazioni, CAPA, change control, revisione SOP e batch record;
- Supporto durante ispezioni AIFA e audit dei titolari AIC;
- Collaborazione con i reparti di Produzione, Controllo Qualità, Radioprotezione e Quality Assurance;
- Formazione del personale sulle GMP e cultura della qualità.
Requisiti minimi
- Idoneità alla funzione di Persona Qualificata presso officine farmaceutiche per la produzione / importazione di medicinali secondo i requisiti descritti al comma 3 dell’art. 52, rilasciata da AIFA;
- Iscrizione all’albo qualificato;
- Esperienza in centri PET/SPECT o impianti con ciclotrone;
- Conoscenza normativa radioprotezione (D.Lgs 101/2020);
- Inglese tecnico scritto e parlato;
- Titoli aggiuntivi e competenze desiderabili includono un Master o dottorato in chimica, farmacia o discipline correlate e un’esperienza pregressa nella gestione di progetti complessi nel settore radio-farmaceutico.
RAL compresa tra 50.000 e 55.000 €
Descrizione del Ruolo:
In questo ruolo, sarai responsabile del controllo e della certificazione dei lotti di radiofarmaci, assicurandoti del rispetto degli standard di qualità e normativi. Collaborerai con i vari reparti per supportare la produzione, gestire documenti tecnici e garantire che tutte le attività rispettino le normative vigenti. Sarai anche coinvolto/a nella supervisione dei processi di produzione, nelle attività di formazione e nell'ottimizzazione delle procedure per una maggiore efficienza.
In particolare, ti occuperai di:
- Certificazione e rilascio dei lotti di radiofarmaci in conformità alle EU GMP e alle normative vigenti;
- Supervisione del Sistema Qualità, inclusa la gestione di deviazioni, CAPA, change control, revisione SOP e batch record;
- Supporto durante ispezioni AIFA e audit dei titolari AIC;
- Collaborazione con i reparti di Produzione, Controllo Qualità, Radioprotezione e Quality Assurance;
- Formazione del personale sulle GMP e cultura della qualità.
Requisiti minimi
- Idoneità alla funzione di Persona Qualificata presso officine farmaceutiche per la produzione / importazione di medicinali secondo i requisiti descritti al comma 3 dell’art. 52, rilasciata da AIFA;
- Iscrizione all’albo qualificato;
- Esperienza in centri PET/SPECT o impianti con ciclotrone;
- Conoscenza normativa radioprotezione (D.Lgs 101/2020);
- Inglese tecnico scritto e parlato;
- Titoli aggiuntivi e competenze desiderabili includono un Master o dottorato in chimica, farmacia o discipline correlate e un’esperienza pregressa nella gestione di progetti complessi nel settore radio-farmaceutico.
RAL compresa tra 50.000 e 55.000 €