Azienda farmaceutica specializzata nella produzione di prodotti oftalmologici e otorinolaringoiatrici, ricerca un/a:
La persona sarà inserita all'interno della Quality Unit e riporterà direttamente al Responsabile della stessa, occupandosi delle seguenti attività:
Fornire leadership nella gestione dei rischi di conformità del sito
Collaborare con le aree funzionali nella preparazione di audit e ispezioni
Sviluppare e migliorare le strategie esistenti per garantire un continuo stato di conformità
Rivedere e valutare gli standard nuovi o rivisti; fornire indicazioni alle parti interessate sulle aspettative e sulle tendenze normative




Implementare strumenti di monitoraggio e guida e sviluppare i professionisti della Quality Unit, intervenendo su indicazione del Direttore dell'Unità nei vari reparti, monitorando l'integrità del sistema ed identificando opportunità di miglioramento
Sviluppare e revisionare procedure relative al Sistema di Qualità in conformità alle normative FDA, UE ed ai requisiti ISO
Progettare, implementare e migliorare i flussi dei processi del Sistema Qualità e di tutti i principali documenti dello stabilimento relativi all’Officina Farmaceutica
Lavorare in collaborazione con le parti interessate interfunzionali e la funzione Qualità della casa madre
Supportare gli sforzi di miglioramento continuo
Fornire consulenza ai reparti della Quality Unit
Preparare politiche, standard e pratiche nuove o migliorate in materia di Qualità
Preparare rapporti di gestione dei dati sulla Qualità, comprese le prestazioni generali del Sistema di Qualità
Preparare le riunioni della Direzione per esaminare l'efficacia del sistema di gestione della Qualità
Mantenere informata la Qualified Person e la Direzione Generale sulle attività svolte e su qualsiasi problematica o deviazione
Assistere il Direttore della Qualità nella fase di impostazione e pianificazione dei progetti
Mantenere aggiornata la propria conoscenza professionale ed esperienza attraverso la partecipazione a meeting e corsi esterni, nonché la consultazione dei siti istituzionali delle Agenzie Regolatorie ed Associazioni professionali.
Laurea in Materie Scientifiche (Chimica, Farmacia o CTF)
Esperienza pregressa in contesti sterili
Esperienza pregressa di 10 anni maturata nel settore chimico farmaceutico
Buon livello di inglese,



ottima capacità comunicativa e attitudine all'analisi e al problem-solving
Se non si è già in possesso, avere i requisiti necessari per ottenere la qualifica ministeriale da QP
Milano OVEST
Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a:
Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.

#J-18808-Ljbffr