Esperto Tecnico e Auditor DM non attivi impiantabili
Pubblicato il 15-09-2026 - Michael Page International in Varese
Overview
In questo ruolo supporti la valutazione e la certificazione dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, contribuendo al rilascio di certificati CE. Lavorerai all’interno di un organo notificato con un team tecnico specializzato, focalizzato su qualità e conformità normativa. Userai la tua expertise per audit presso fabbricanti e fornitori, assicurando sistemi di gestione qualità conformi alle normative UE e agli standard ISO. Avrai l’opportunità di formarti come tecnico ed auditor e di contribuire allo sviluppo del settore medicale. Un ruolo tecnico altamente specializzato con impatto diretto sui processi di conformità e certificazione a livello nazionale e internazionale.
Retribuzione / Benefits
- pacchetto retributivo competitivo
- formazione interna continua
- ambiente tecnico altamente specializzato
- sede di Milano
- occasione di trasferte nazionali e internazionali
Responsabilità
- Verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per conformità al Regolamento UE 2017/745
- Partecipare alla decisione finale ed émissione dei certificati CE di conformità
- Condurre audit presso fabbricanti e fornitori,
valutando la gestione qualità secondo UE 2017/745 e ISO 13485/ISO 9001
- Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nelle procedure di certificazione
- Partecipare alla formazione tecnica di esperti ed auditor
- Collaborare per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale
Requisiti fondamentali
- Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche (medicina, ingegneria o equivalenti)
- Esperienza pluriennale (≥4 anni) in Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia (progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità)
- Preferenziale esperienza presso Organismi Notificati e/o qualifica Lead Auditor UE 2017/745 e/o Lead Auditor ISO13485
- Conoscenza della normativa sui Dispositivi Medici vigente
- Buon livello di inglese scritto e parlato
- Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali
- orientamento alla qualità
- comunicazione efficace
- lavoro in team e collaborazione interfunzionale
- Regolamento UE 2017/745
- ISO 13485
- ISO 9001