30 set - Monsano
Chema Diagnostica
Occasione di Stage – Regulatory Affairs / Quality
Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire in stage nell’area Regulatory Affairs / Quality, con un progetto formativo principalmente dedicato all’applicazione del Regolamento (UE) 2025/40 – Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) nel settore dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).
La risorsa sarà affiancata dal team Regulatory/Quality e avrà l’opportunità di lavorare su un progetto regolatorio concreto, contribuendo alla valutazione e all’implementazione dei nuovi requisiti applicabili agli imballaggi dei dispositivi IVD.
Principali attività La risorsa supporterà il team in attività quali:
- studio e analisi dei requisiti del PPWR e valutazione della loro applicabilità al settore IVD;
- mappatura e classificazione dei componenti di imballaggio;
- raccolta e organizzazione dei dati relativi a materiali, composizione e peso degli imballaggi;
- gestione e aggiornamento di database e strumenti di tracciabilità;
- raccolta e verifica della documentazione tecnica e delle dichiarazioni dei fornitori;
- supporto nei contatti con i fornitori per il reperimento delle informazioni necessarie;
- analisi della documentazione e individuazione di eventuali dati mancanti o incongruenze;
- supporto alla predisposizione e all'aggiornamento della documentazione Regulatory/Quality;
- approfondimento dell'interazione tra requisiti PPWR, IVDR e sistema di gestione della qualità.
Profilo ricercato
Cerchiamo una persona
- laureanda/neolaureata in discipline scientifiche, chimiche, biologiche, biotecnologiche, farmaceutiche, ingegneristiche o affini;
- interessata al settore Regulatory Affairs / Quality;
- precisa, organizzata e attenta ai dettagli;
- con buona capacità di analisi e gestione dei dati;
- con buona conoscenza di Excel e del pacchetto Office;
- con una conoscenza dell'inglese che permetta la lettura e la comprensione di documentazione tecnica e normativa;
- predisposta a lavorare in modo metodico e a gestire attività che richiedono tracciabilità documentale.
La conoscenza pregressa di IVDR, PPWR, ISO 13485 o Regulatory Affairs costituisce un plus, ma non è un requisito indispensabile: il percorso prevede formazione e affiancamento.
Cosa offriamo
- Stage della durata di 6 mesi;
- formazione sul PPWR e sulla normativa applicabile ai dispositivi IVD;
- affiancamento da parte del team Regulatory Affairs / Quality;
- possibilità di acquisire esperienza pratica nella gestione di documentazione tecnica, compliance normativa e rapporti con i fornitori.
01 ott - Roma
Rosewood Rome
01 ott - Bologna
Lafarmaciapunto | B
01 ott - Trieste
Lafarmaciapunto | B
01 ott - Trieste
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