AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy.

Posizione: QC Analyst - IPC/REL

Descrizione del Ruolo La figura, inserita nel laboratorio Quality Control (QC), sarà coinvolta nelle attività di controllo analitico di processo (IPC) e di controllo e rilascio del prodotto finito (REL) in ambito farmaceutico.

La risorsa si occuperà dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche su semilavorati, prodotti in-process e prodotti finiti, garantendo il rispetto delle specifiche di qualità, delle procedure interne e delle linee guida GMP.

Responsabilità principali

- Eseguire analisi chimico-fisiche di IPC e prodotto finito, secondo metodi analitici approvati e SOP di riferimento.
- Eseguire analisi mediante HPLC/UPLC, spettrofotometria UV, titolazioni, Karl Fischer, pH-metro e altre tecniche analitiche previste dalle specifiche di prodotto.
- Effettuare i controlli analitici previsti durante il processo produttivo (IPC) e sui lotti di prodotto finito destinati al rilascio (REL).
- Eseguire test di identificazione, titolo, purezza, impurezze e altri parametri chimico-fisici previsti dalle specifiche di prodotto.
- Preparare soluzioni, standard, bianchi e miscele di lavoro secondo SOP e requisiti GMP.
- Eseguire e documentare i System Suitability Test (SST) prima e durante le attività analitiche, ove previsto dal metodo.
- Gestire correttamente campioni, standard e reagenti, garantendone tracciabilità e conformità.
- Registrare i risultati analitici nei sistemi informatici di laboratorio (LIMS/Empower)

e compilare la documentazione QC secondo GMP.
- Effettuare il controllo dei dati analitici e verificare la conformità dei risultati rispetto alle specifiche approvate.
- Effettuare attività di troubleshooting su strumentazione e sistemi analitici, in particolare HPLC/UPLC e UV.

Requisiti

- Almeno 2 anni di esperienza in laboratorio QC chimico-analitico in ambito farmaceutico.
- Esperienza maturata preferibilmente in attività di IPC e/o analisi di prodotto finito per il rilascio (REL).
- Buona conoscenza delle tecniche di HPLC/UPLC, preferibilmente applicate all’analisi di prodotti finiti.
- Conoscenza di spettrofotometria UV, Karl Fischer, titolazioni e pH-metria.
- Disponibilità a lavorare su ciclo continuo, se previsto dall'organizzazione del laboratorio.

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Luogo: Latina The world needs you

AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un atmosfera di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.

Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.

I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.

Qc analyst ipc/rel

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